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2025版核医学科临床基本技术操作规范

一、放射性药物管理与使用规范

1.1放射性药物制备与验收

放射性药物制备应在符合《放射性药品管理办法》的核医学科放射性药物实验室完成，操作环境需满足《医用放射性废物管理卫生防护标准》（GBZ133-2009）要求。制备前需核对处方信息（包括核素种类、活度、体积、患者信息），确认放射性药物发生器（如钼-锝发生器）衰变时间、洗脱液pH值（99mTc标记药物洗脱液pH应控制在4.0-7.5）及无菌性（每批洗脱液需进行细菌内毒素检测，限值≤5EU/mL）。

验收环节需执行双人核查制度：①物理特性验证：使用活度计测量实际活度（误差≤±5%），确认核素纯度（如99mTc放射性核素纯度≥99.9%，131I需检测132I等杂质，限值≤0.1%）；②化学纯度检测：采用纸层析或高效液相色谱法（HPLC），标记率需≥95%（如99mTc-MDP标记率应≥98%）；③生物学质量：检查溶液澄明度（无沉淀、异物），无菌试验（需在制备后2小时内完成，阳性率≤0.1%）。

1.2放射性药物存储与发放

存储条件需严格遵循核素半衰期及物理特性：短半衰期核素（如99mTc，T1/2=6h）应在制备后4小时内使用，存储温度2-8℃；长半衰期核素（如131I，T1/2=8d）需存放于铅屏蔽容器（铅当量≥5mm），独立分区管理，标识清晰（含核素名称、活度、制备时间、失效时间）。发放时需核对患者姓名、检查/治疗项目、药物名称及活度，双人签字确认，记录发放时间（精确至分钟）及剩余活度。

1.3患者给药操作

口服给药：①核对患者身份（姓名+身份证号/住院号）；②指导患者空腹（如甲状腺显像需空腹4小时以上），用温水送服（避免使用含碘溶液），记录服药时间；③131I治疗患者需使用专用量杯，服药后漱口并回收容器，测量口腔残留活度（≤1%给药活度）。

静脉注射给药：①选择上肢前臂粗直静脉，避开关节及静脉瓣；②消毒范围≥5cm×5cm，使用23G以下头皮针（减少药物外渗风险）；③注射前回抽确认无回血，缓慢推注（速率≤1mL/s，如99mTc-DTPA需10秒内推注完毕）；④注射后压迫穿刺点5分钟（凝血功能异常者延长至10分钟），测量局部皮肤表面活度（≤2mSv/h）。

二、影像诊断技术操作规范

2.1SPECT/CT全身骨显像

患者准备：检查前48小时避免钡剂造影（影响图像质量），排空膀胱（减少膀胱放射性干扰），去除金属饰品（如项链、腰带扣）。

设备校准：每日开机后执行均匀性校正（使用99mTc点源，计数≥10^6，均匀性偏差≤5%），每周进行旋转中心（COR）校正（偏差≤1mm），每月检测空间分辨率（断层分辨率≤6mm）。

数据采集：①患者取仰卧位，双臂上举固定于头枕（避免与躯干重叠）；②使用低能高分辨准直器（LEHR），能窗设置为140keV±10%；③采集矩阵128×128，放大倍数1.0-1.5，每帧计数300k-500k，全身扫描速度10-15cm/min；④CT扫描参数：120kVp，20-50mAs，层厚3-5mm，采用迭代重建（IR）降低辐射剂量。

图像处理与分析：①衰减校正（使用CT数据）；②断层融合（SPECT与CT图像配准误差≤2mm）；③定性分析：观察骨显像剂分布（正常骨代谢活跃区如骨骺、肋软骨结合处呈生理性浓聚），异常浓聚灶需结合CT判断解剖定位（如椎体病变需区分骨皮质/髓质受累）；④定量分析：计算病灶/本底（T/B）比值（恶性病变T/B常3.0）。

2.2PET/CT肿瘤显像（以18F-FDG为例）

患者筛选：空腹6小时以上（血糖≤10mmol/L，糖尿病患者需调整胰岛素剂量），检查前24小时避免剧烈运动（减少肌肉摄取），妊娠及哺乳期女性禁忌（除非临床必需且签署知情同意）。

药物注射：按体重计算给药活度（3.7-5.5MBq/kg），静脉注射后静卧60±5分钟（避免交谈、走动），期间监测血糖（每15分钟1次，波动≤2mmol/L）。

数据采集：①PET扫描：采用3D模式，轴向视野（FOV）16.2cm，每床位采集2-3分钟（总计数≥3×10^6/床位）；②CT扫描：定位像后行诊断级CT（120kVp，自动管电流调制，噪声指数10-12，层厚2.5mm），需覆盖PET扫描范围（从颅底至大腿中上1/3）。

图像重建与分析：①PET采用有序子集最大期望值算法（OSEM，2迭代×20子集），结合时间-of-flight（TOF）技术；②CT采用自适应统计迭代重建（ASIR，50%权重）；③融合图像需确认解剖配准（通过肋骨、椎体等标志点验证，偏差≤2mm）；④SUV分析：测量病灶最大标准化摄取值（SUVmax），需在同机CT定