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- 2017-04-23 发布于四川
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药品抽验有关知识
药品抽验的有关知识;主 要 内 容;一、日常工作中存在的问题; a.抽样单位没有抽验人员签字;
b.抽样单位没有加盖公章;
c.被抽样单位没有人员签字;
d.被抽样单位没有加盖公章 。
5、抽样记录与凭征填写不规范
a.药品通用名和药品商品名填写混淆;
b.制剂规格和包装规格填写没有按照检品说明书标识的规格填写;
c.检品批号和效期填写不完整;
d. 没有填写批准文号;
e.被抽样单位、被抽样单位地址、被抽样单位电话和邮编没有填写或者填写不完整;
f.药品类别、外包装情况、抽样情况方面填写项目不全;
g.检品数量应为检验量的三倍,例如:“大山楂丸”全检量应为9盒,分为三份,三盒封为一份;检品数量的填写应为:9盒×(9g×10丸)/盒。 ;6、检品接收方面
a.有一批检品的三个包装中出现两个批号的情况;
b.有的检品包装不完整,出现所送样品不是整盒或整瓶的情况;
c.抽样不按抽样计划和抽样要求抽样 ;二、如何提高药品抽验的不合格率; 目前,可用于医药防伪的技术有 8类,包括数码防伪、油墨防伪(妇科千金片 将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮部分不变色或不呈橘红色:息斯敏片 包装盒在紫外光下,“斯敏片剂”略有白色荧光,伪品则没有)、纸张防伪(罗红霉素分散片,外包装盒采
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