北京萌蒂制药有限公司 试验方案编号:P-OXY-01.docVIP

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北京萌蒂制药有限公司 试验方案编号:P-OXY-01.doc

生物等效性试验试验编号受试者编号病例报告表受试者姓名缩写试验结束完成退出研究医师试验开始日期年月日试验结束日期年月日项目名称受试者姓名缩写受试者编号临床试验流程表临床试验流程表项目筛选期第一阶段清洗期第二阶段知情同意筛选体检生命体征心电图部分血液生化血常规尿常规特殊检查禁食不良事件给药血样采集入住观察室受试者姓名缩写受试者编号筛选记录筛选期记录受试者是否符合入选标准是否是否是否是否是否是否如果以上任何一项回答是否则受试者不能进入研究受试者是否符合排除标准是否是否是否是否是否是否是否是否是否如果以

生物等效性试验 试验编号:2009-02 PAGE 2 □ 受试者编号: 病 例 报 告 表 (Case Report Form) 受试者姓名缩写:□□□□ 试 验 结 束:□完成 □退出 研 究 医 师: 试验开始日期: 年 月 日 试验结束日期: 年 月 日 项目名称: 受试者姓名缩写 □ □ □ □受试者编号 □临床试验 流程表临 床 试 验 流 程 表 项目筛选期第一

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