WHO預认证和对原料药的要求.pptVIP

下载本文档

6
0
约小于1千字
约 49页
2017-04-23 发布于上海
举报
版权申诉

WHO預认证和对原料药的要求.ppt

1、本文档共49页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

WHO預认证和对原料药的要求

;词目;演讲概况;UN / WHO 药品资格预审项目;药品资格预审项目质量保证程序原则;药品资格预审项目它是如何工作的?;药品资格预审项目最近的(9th)肺结核药的意向书;药品资格预审项目最近的(8th)抗疟疾药的意向书;药品资格预审项目最近的(9th)抗病毒药的意向书;最新（4th ）生殖健康EOI第二届抗病毒药 EOI;药品资格预审项目评估产品档案/质量API指南;药品资格预审项目评估产品档案/质量API指南;如何提交PQ产品档案中的APIs 数据- 第二部分;CEP 选项在PQ档案中提供什么? ;APIMF选项 / 程序方面 ;APIMF选项 / 程序方面 ;APIMF选项 / 程序方面 ;API/CTD的要求和格式档案中的APIMF或数据;要求和格式 API / CTD 部分;3.2.S.2. 生产制造商 ;3.2.S.2.生产描述生产过程和过程控制;3.2.S.2.生产描述生产过程和过程控制;3.2.S.2.生产API材料或原始材料控制;3.2.S.2.生产API材料或原始材料控制;3.2.S.2.生产 API材料或原始材料控制;3.2.S.2.生产 API材料或原始材料控制;3.2.S.2. ManufactureControl of Materials / Starting material of API;3.2.S.2.生产材料控制;3.2.S.2.生产关键步骤和中间体的的控制;3.2.S.3. 特征;3.2.S.3.特征;3.2.S.3.特征杂质;3.2.S.3.特征杂质;3.2.S.4. API控制标准;3.2.S.4. API控制;3.2.S.4. API控制;3.2.S.5. 参考标准或材料;3.2.S.7. 稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测;3.2.S.7.稳定性检测建议的APIs的标签说明WHO 稳定性指南附录3 ;API的资格预审;API的资格预审;