3人员培训管理规程.doc

文件编号：SMP·BG-JR-003  第 PAGE 10页 共 NUMPAGES 10页 文件名称人员培训管理规程文件编号SMP·BG-JR-003起草人起草日期 年 月 日审核人审核日期 年 月 日批准人批准日期 年 月 日执行日期 年 月 日颁发部门办公室版 本 号1分发号003分发部门质保质控生产设备车间供应销售办公财务分发数量101000010变更情况 目的 建立人员培训管理规程，开发人力资源，提高企业职工队伍的素质，确保企业GMP的顺利实施。 范围 本公司全体员工的培训管理 责任 各部门负责人 内容 1 培训的基本原则 1.1 GMP对制药人员的素质要求是最起码的标准，对人员进行GMP及相关专业技术知识的培训，应作为企业发展的战略目标来实施。 1.2 人是质量管理的主体，人员的素质对质量体系的运行起着极为重要的影响。培训是提高人员素质的重要途径，通过培训可以提高员工的质量意识和工作技能（质量）改变不良卫生习惯，增强遵守各项规程的自觉性，使员工在工作中自觉地将差错减少到最低限度。 2 培训机构及职责 2.1 培训机构：公司成立培训领导小组 组 长：总经理 组 员：各部门部长 由办公室负责公司培训的日常工作。 2.2 培训机构职责 2.2.1 办公室主任负责制定人员培训管理规程，上报质量管理部审核，总经理批准。 2.2.2 办公室在相关部门协助下负责确定培训内容、编制公司全年人员培训计划（方案），经生产或质量部门审核、审批后执行。 2.2.3 办公室负责聘请、指定培训教员。 2.2.4 办公室负责培训教材的确定。 2.2.5 办公室负责组织培训，安排日期、课时、地点及授课内容。 2.2.6 办公室负责培训档案的管理工作。 2.2.7 办公室负责培训效果的评价工作。 3 培训计划及内容 3.1 初级培训（岗前培训） 公司所有员工必须经过培训，考核合格后方可上岗。 3.1.1 所有新招聘员工，不论是否来自制药企业，必须进行初级培训，一般在录用之日起30天内进行。 新招聘员工初级培训内容 3.1.1.1 《中华人民共和国药品管理法》及其补充规定、《药品生产质量管理规范》及其它相关法规及质量法规的培训。 3.1.1.2 卫生、微生物学基础知识的培训。 3.1.1.3 岗位SOP及操作技能的培训。 3.1.1.4 中药饮片GMP文件管理知识的培训。 3.1.1.5 药学基础知识及产品知识的培训。 3.1.1.6 厂规厂法、安全知识、爱岗敬业教育的培训。 3.1.2 企业领导及负责人必须接受初级培训 企业领导及负责人初级培训内容 3.1.2.1 新招聘员工初级培训内容。 3.1.2.2 中药饮片GMP认证检查评定标准的培训。 3.1.2.3 现代企业管理制度知识的培训。 3.1.2.4 企业法及相关企业管理法规的培训。 3.1.2.5 企业经营管理知识的培训。 3.1.3 企业各部门负责人必须接受初级培训 企业各部门负责人初级培训内容 3.1.3.1 新招聘员工初级培训内容。 3.1.3.2 本部门专业知识及相关知识、管理技能的培训。 3.1.3.3 中药饮片GMP文件管理知识的培训。 中药饮片GMP认证检查评定标准的培训。 3.1.4 企业各部门管理人员、岗位操作人员、检验操作人员必须接受初级培训 企业各部门管理人员、岗位操作人员、检验操作人员初级培训内容 3.1.4.1 新招聘员工初级培训内容。 3.1.4.2 本部门专业知识及相关知识的培训。 3.1.4.3 中药饮片GMP文件管理知识的培训。 3.1.4.4 岗位SOP的培训。 3.1.4.5 检验操作人员必须进行检验管理知识、检验操作技能的培训。 3.1.4.6 中药材采购人员、生产车间人员必须进行中药鉴定学、中药炮制学基础知识的培训。 3.1.4.7 特殊岗位操作人员必须由本部门负责人进行应知应会知识的培训。 3.2 基础培训（在岗培训） 3.2.1 所有经过初级培训的人员，还应进行在岗继续培训，进一步加深质量管理意识，使GMP真正成为员工