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PAGE   PAGE 4/ NUMPAGES 4 ISO/TS16949:2009质量管理体系 内部审核员课程考试试题 单位： 姓名： 成绩： 判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题2分，共46分） 过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 一个文件仅能包含一个程序文件。 管理者代表可以不是本组织的管理者。 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。 过程审核应覆盖产品生产的所有过程。 根据新产品开发的需要，开发小组有可能让让采购、质量等部门的人也参加，必要时还可请供应商参加。 特殊特性须在控制计划上标识，作业指导书上则没有明确要求进行标识。 只有参加过内审员培训的人员才能担任企业的内审员。 进行潜在失效模式及后果分析时应考虑所有的特殊特性。 制定偶发性事故应急计划的最终目的是为了保证顾客的产品供应。 工作环境包括社会的,场区绿化的因素。 工程更改在生产中实施的日期应予以记录。 测量系统分析的主要目的是检查检验所用的量具是否合格。 所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。 可疑产品应和不合格品一样标识、记录、评价、隔离和处置。 有效、有计划的预防性维护应包括随时可得到关键生产设备的备件和文件化评估并改进维护目标。 供方的生产计划活动应该由订单拉动。 企业进行MSA，必须满足美国三大汽车颁布的《MSA参考手册》的要求。 ISO/TS16949:2009要求，除非顾客另有规定组织的供方应通过ISO9001：2008的第三方认证。 没有经过IQC检验的物料，不能当作合格物料投入生产使用。 除非顾客另有规定，产品出货前，必须采用0缺陷的抽样计划对产品进行检验。 外部实验室必须满足ISO/IEC17025要求。 企业需要统计自身的额外运费（超额运费），但如果其供应商不进行ISO/TS16949：2009认证的情况下，供应商不需统计额外运费。 简答题（每题5分，共30分） 试述ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别？ 试述质量管理体系审核的过程阶段及其主要活动？ 请阐述外包过程与采购过程的区别？ 请用乌龟图方法描述“生产过程”？ 5、请用C.A.P.D模式写出设备管理过程的审核要点？ 案例分析：（分析以下不符合内容违反ISO/TS16949:2009的哪个条款，每题4分，共24分） 1、绕线工序挂旧版文件，无首检记录。 2、客户模具之所有权无法目视辨认。 3、控制计划与作业指导书不符。 4、特殊特性未标识在ＦＭＥＡ／ＣＰ／ＳＯＰ文件中。 由原材料引起的售后质量状态及超额运费情况未列入合格供方等级分值的计算中。 工程变更无法追溯到生产中实施日期。