欧盟人类遗传资源生物库政策框架及现状.pdfVIP

· 国外科技发展最新动 向专题 ·? 欧盟人类遗传 资源生物库政策框架及现状? 聂建 刚? ?卫生部 国际合作 司，北京 ???????? 摘 要 ：人 类遗传资源科 学管理和 合理使 用，对于政 策决策者和 科研人 员尚属全球性新课 题 。为支持科研? 人 员进行生物医学研究，部分国家建立了生物库，用来收集人类遗传资源、生物样本和相关数据，以系统方? 法进行组织和储存。欧盟及其成 员国在建立和开发生物库资源平 台方面领先全球，支持了大量科研项目并? 投入巨额资金支持相关计划和项目。其目标是将所有欧洲生物库进行网络联 系，逐步形成泛欧洲的研究资? 源平台。目前，欧盟的生物库管理在法律、伦理、操作规程、公众接受和利益分享机制等方面还存在诸多挑? 战。汇总了欧洲整体 生物 资源管理和 使用的政 策建议和有益经验，以期 对国内同行有所借鉴。? 关 键词 ：欧盟；人 类遗传 资源；生物库 ；管理 ；政 策? 中图分 类号 ：????—?????? 文 献标 识码 ：?? ???：??．?????．????．????—????．????．??．???? 人类基因测序显著提升了科学家对 于疾病多因? 高 ，可接受程度有限；五是生物资源的利益分享机? 素紊乱的分析和研究能力 ，推动了靶向性更强的治? 制还不完善。? 疗模式的发展 ?如个体化的药物治疗等 ?。这些疾? 为此 ，欧盟计划统筹各 成员 国的生物库 的做? 病一基 因对应关 系的研究 ，要求收集大量流行病学? 法 ，加强各国生物库间的网络联系 ，并委托欧委会? 研究数据和大量经过科学设计的队列患者样本。因? 的联合研究 中心 ?????等机构进行专项研究 ，提? 此 ，生物库 ?????????应运而生 ，有规划地收集? 出联系和整合欧洲整体生物资源的管理和使用的政? 人类遗传资源 、生物样本和相关数据 ，以系统方法? 策建议 。? 进行组织和储存 ，便于科研人员使用 ，对于医学研? 一 、 生物库概况? 究 、诊断方法和个体化药物开发具有重要意义。? 欧盟及其成员国在建立和开发生物库资源平 台? 随着社会生产力的发展与生活水平的提高，人? 方面领先全球 ，支持了大量科研项 目并投人巨额资? 们 的健 康需求 日益多样化 ，也对现代医学提 出了? 金支持相关计划和项 目。欧盟开发生物库的 目标是? 更 高的要 求。现代医学正在从 以疾病治疗为 中心? 将所有欧洲生物库进行连接 ，逐步形成泛欧洲的研? 的 “被动方式”模式 ，转向以保持健康为