预防接种异常应反鉴定.pptVIP

预防接种异常反应鉴定 相关问题简介 安徽省医学会 王尚柏 张大有 ;一、预防接种的利弊;美国疫苗可预防疾病年发病率2004年与20世纪比较;1991-1997年疫苗接种副反应报告系统（VAERS）的报告分布;美国有关接种疫苗的诉讼案件增多;DTP疫苗伤害病例报告;DTP副反应申诉;反对接种百日咳疫苗的影响;; 受种者、接种单位、疫苗生产企业因对导致受种者损害后果的主要原因认识不一致而发生的争议。;接种纠纷的分类（1）;接种纠纷的分类（2）;预防接种纠纷产生的原因（1）;预防接种纠纷产生的原因（2）;预防接种损害纠纷产生的原因(3);预防接种损害纠纷产生的原因（4）;预防接种损害纠纷产生的原因（6）;预防接种损害纠纷产生的原因（7）;;预防接种纠纷的处理;预防接种异常反应的鉴定;★疑似预防接种异常反应:指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 ★这个定义包括3个方面的内容： 1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联 性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。 2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面 的损害。 3.病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预 防接种有关。;疑似预防接种异常反应的分类;预防接种不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。 一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。 一般反应的特点： — 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差 异反应略重外，多属轻微； — 反应过程是一过性的而不是持久性的； — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能 上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)； — 无后遗症。; 预防接种异常反应 预防接种异常反应，是指使用合格疫苗在实 施规范接种过程中或实施规范接种后造成受 种者机体组织器官、功能损害，相关各方均 无过错的药品不良反应。 — 合格疫苗（批号、批签发、冷藏、有效 期） — 规范接种 （单位、人员、操作） — 造成受种者机体组织器官、功能损害 — 相关各方均无过错;;异常反应 不良反应 疑似预防接种 异常反应;;预防接种异常反应的鉴定;国外鉴定的特点;我国预防接种异常反应的鉴定;疑似预防接种 异常反应;;疑似预防接种异常反应的诊断; 县级疾病预防控制中心组织的预防接种异常反应调查诊断专家原则上聘请本行政区域内的临床、流行病、、实验室检验、疫苗评价专家。当本行政区域的专家不能满足需要时，可聘请同级或上级专家参与。 根据发法律、法规、规章和技术规范。结婚临床表现、医学检查和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。;预防接种异常反应原则由所在地县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断，对发生死亡的、严重残疾的、群体性的、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应由上级预防接种异常反应调查真的专家组进行调查诊断。 对疑似预防接种异常反应在收到完整诊断材料做出诊断后10工作日内将调查诊断结论报同级卫生行政和药品监督部门。 县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种异常反应调查诊断报告，应将调查诊断结论保同级卫生行政部门、药品监督部门。;鉴定专家库;专家组组成;医药卫生机构或医药卫生教学、科研机构、医药卫生专业学会应当按照医学会要求，推荐专家库候选人；符合条件的个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的省医学会申请。 省医学会对专家库成员候选人进行审核。审核合格的，予以聘任，并发给中华医学会统一格式的聘书和证件。;专家库成员聘用期为4年。在聘用期间出现下列情形之一的，由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会，医学会根据实际情况及时进行调整。 　 （一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定的； （二）变更受聘单位或被解聘的； 　 （三）不具备完全民事行为能力的； 　 （四）受刑事处罚的； （五）违反鉴定工作纪律，情节严重的； （六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的 其他情形。 聘用期满需继续聘用的，由原聘医学会重新审核、聘用 ;鉴定的申请与受理;;; 我国《预防接种异常反应鉴定办法》第五条规定：预防接种异常反应鉴定设区由省、自治区、直辖市地方医学会组织专家鉴定组进行。;关于受理条件。当事人应提交《预防接种异常反应鉴定办法》第十五条规定的有关预防接种异常反应鉴定的材料： 当事人应按照规定提交相关材料。若无正当理由未依照本办法的规定如实提供相关材料，导致预防接种异常反应鉴定不能进行的，相关方应当承担责任。;有下列情形之一的，