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生物安全2级实验室管理[8)
;实验室生物安全的三要素
硬件 软件 操作者
核心要素
; 据不完全统计,国内外绝大多数生物
安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由
管理不善而导致的。 ;微生物实验相关事故;1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率比普通人群高出 7倍
1992年美国报告因工作感染爱滋病的人员13例,其中有1例是实验室工作者,12例是临床医生或护士
1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测结果,医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中检验人员感染率最高,阳性率为81.2%。多为主观估计错误及操作失误引发。;微生物实验相关事故;“海恩法则” ;《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国环境影响评价法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《医疗废物管理条例》
《突发公共卫生事件应急条例》;《实验室 生物安全通用要求》中华人民共和国国
家标准(GB 19489-2004)
《生物安全实验室建设技术规范》中华人民共和国
国家标准(GB 50346-2004)
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002)
《兽医实验室生物安全通用标准》
;
卫生部已经制订和正在制订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》配套文件:
《人间传染的病原微生物名录》
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样
本运输管理规定》
《病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》(未发)
《高致病性病原微生物实验活动生物安全审批管理
办法》(未发)
;生物安全管理组织体系; ;地方管理部门;县级以上卫生主管部门;实验室的设立单位及其主管部门;实验室感染控制机构;实验室生物安全专家委员会;实验室生物安全专家委员会;省级病原微生物实验室生物安全专家委员会
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家,组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。
该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。
;病原微生物实验室所在单位(或上级主管部门)病原微生物实验
室生物安全委员会
制订所在单位的生物安全规章制度、操作规范和标准操
作程序等;
对涉及感染性因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物
质时的研究方案进行审查和风险程度评估;
负责本单位生物安全的日常监督、检查;
负责制订新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。
; ----实验室生物安全的第一责任人 ;实验室生物安全负责人;必须具备微生物学和生物化学,同时具备基础的物理学和生物科学的技术背景。实验室知识、临床实践知识和安全(包括防护设备)知识,以及与实验室设施的设计、操作和维护有关的工程原理方面的知识。
还应能与行政、技术与后勤
保障人员有效沟通。;实验室生物安全负责人的职责;8、在出现涉及感染性物质溢出或其他事故时,要确保清除污染。
9、确保废弃物的正确管理。
10、确保对所有设备在修理或维护之前已经过适当的消毒处理。
11、经常了解社区对卫生和环境问题的态度。
12、要根据国家规定,针对病原体运入∕运出实验室制订适当的
程序。
13、对所有涉及感染性物质研究工作的计划、方案以及操作程
序,均要在具体操作实施以前进行生物安全审查。
14、组织应急系统。
;生物安全实验室人员培训;生物安全实验室人员培训;培训对象;;培训内容;培训内容;培训方法;培训评估;生物安全实验室人员健康监测;每个实验室必须指定专人负责健康监测工作。负责健康监测工作的人员应当具有与该实验室中所操作的病原微生物有关的传染病防治知识,坚持出勤登记制度,并及时调查、了解实验室工作人员的健康状况。
常规监测:开展实验室工作前对实验室人员进行健康体检并建立健康档案,对实验室人员进行定期临床检查,实行系统监测。在开展
实验工作前还要采集本底血
清标本并长期保存。
;健康监测;健康监测;就医程序;就医程序;6.传染病患者或疑似传染病患者的单位及接诊医务人员,发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人,应当在2h内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门。
7.出现传染病患者或疑似传染病患者后,应尽可能采取有效的主动和被动免疫措施。;1、BSL-2实验室的设施要求
2、BSL-2实验室的设备要求
3、BSL-2实验室运行的基本规范
4、BSL-2实验室的个人防护要求;1. 必须要为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。
2.实验室的墙壁、天花板和地板宜平整、易清洁、不渗水以及耐华学品和消毒剂的腐蚀。地板应当是防滑的,
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