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关于进行年度质量管理制度检查、考核 与GSP实施情况内部评审的意见 质量领导组： 根据《内部质量体系审核管理制度》以及《江西省药品批发企业GSP现场检查操作方法》，《试行》第*0802、0901项规定，质量管理部拟定2010年度的质量检查考核与GSP实施情况内部评审计划，建议在12月21日前后进行，请审定。 本年度质量管理制度检查、考核与GSP实施情况内部评审，是企业通过GSP认证后的首次年度的质量管理工作检查，对指导企业持续性发展和质量管理工作有着重要意义，及时纠正偏差，完善制度，完善操作程 序，规范经营实基础。 此意见，请审议。 附件：1、质量管理制度检查、考核与实施GSP内部评审表 2、2010年度药品经营质量管理制度检查、考核以及企业 实施GSP情况内部评审工作内容指导意见 质量管理部： 2010年12月18日 质量管理???度检查、考核与实施GSP 情况内部评审工作初次会议纪要 会议地址;公司会议室 会议时间：2010年12月20日16时至17时30分 参加人员： 特邀人员：（验收员）、（养护员）、（复核员） 内容： 一、由公司质量领导组审议质量管理部起草《质量管理制度检查、考核与实施GSP内部评审表》计划，原则上同意进行2010度对质量管理 制度实施情况进行检查与考核，同时进行实施GSP情况进行内部评审，制度的检查重点在于制度的严谨性和执行中操作性相关问题，并与GSP重点项条款对应考核和评审。 二、由公司质量管理部负责人谢贱祥同志提出具体的实施时间和程序，针对采购、验收、仓储，出库复核、销售等检查评审工作剖析并给予落实。 三、列出重点检查项目 1、药品采购制度的执行情况 2、药品验收制度的执行情况 3、销售制度执行情况 4、蛋白同化制剂、肽类激素药品销售管理情况 5、终止妊娠药品的销售情况 6、销后退回制度执行情况 7、不合格药品处理情况 8、药品储存保管制度执行情况 9、药品养护管理制度执行情况 10、药品进、出库电子数据采集管理制度执行情况 四、药品经营质量管理检查、考核检查工作时间定为12月21日分部门进行 五，检查组成员：总经理、……..以及各部门负责人 质量管理部 2010年12月20日 质量管理制度检查、考核与实施GSP 情况内部评审工作总结会议纪要 会议地址;公司会议室 会议时间：2010年12月20日16时至17时30分 参加人员： 特邀人员：（验收员）养护员，复核员 内容： 通过质量管理部《质量管理制度检查、考核与实施GSP情况内部评审工作总结》报告 对质量部、采购部、销售部、仓储部、财务部、行政部2010年度质量目标实施情况进行了审议，原则上对各部门完成的质量目标情况达成共识，并责成质量管理部门对各部门年度质量目标实施情况进行汇总。 总经理对2010年度对各部门执行质量目标和电子监管，基本药物配送提出2点要求： （1）要求在2010年各部门严格执行国家法令以及公司的《药品经营质量管理制度》，完成本部门的质量目标。 （2）电子监管和基本药物配送工作要求各部门紧密配合，扎扎实实地完成经营目标。 质量管理部 2010年12月25日 质量管理制度检查、考核与实施GSP 情况内部评审工作总结 质量领导组： 依据《关于进行年度的质量管理制度检查、考核与实施GSP情况内部评审的意见》，由质量领导组成员组成的检查组于12月21日分部门进行了质量管理制度并对照拟定的GSP重点项进行了检查与考核，经过检查、考核，公司《药品经营质量管理制度》在操作上未出现较大的偏差，但在执行中还存在一定的问题，现参照GSP相应的条款总结如下： 质量管理制度检查、考核与实施GSP情况内部评审中存在的问题: 采购部： （1）《药品采购管理制度》第四条第3款，采购部门掌握销售进度和库存状况不够（2010年度近效期药品发生202品规批次） （2）4106项近效期药品采购部未能有效采取催销措施（到期报损88品规批次,金额29002.39元） 2、销售部： （1）4106项近效期药品采购部未能有效采取催销措施（到期报损88品规批次,金额29002.39元） （2）《药品销售管理制度》第四条第5款，销售管理部门未能有效提供销售计划（2010年销后退回483品规，金额128626.43） （3）5702项缺乏药品不良反