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抗腫瘤藥物处方点评指南
抗肿瘤药物处方点评指南;肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是:
1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;
2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;
3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;
4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。
此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。;正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理,因而需进行抗肿瘤药处方点评,促进抗肿瘤药的合理使用。;抗肿瘤药物分类;;1.《处方管理办法》(卫生部令第53号)
2.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)
3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司;1.适应证不适宜的;
2.遴选的药品不适宜的;
3.药品剂型或给药途径不适宜的;
4.用法、用量不适宜的;
5.溶媒不适宜的;
6.联合用药不适宜的;
7.用药顺序错误的;
8.有配伍禁忌或者不良相互作用的;
9.重复给药的;
10.化疗方案不合理的;
11.医师超权限使用抗肿瘤药的;
12.其它用药不适宜情况的。;1 适应证不适宜的;
处方药品与临床诊断不符。
参见药品说明书。
2 遴选的药品不适宜的;
药品适应证适宜,但特殊人群禁用的;
孕妇或哺乳期妇女;
儿童或婴幼儿;
老年患者;
肝肾功能异常者;
有此类药物过敏史者。举例:门冬酰胺酶使用前须做过敏试验。
药品选择与患者性别、年龄不符;
患者有药物禁忌的疾病史;
处方药品与患者疾病轻重程度不符。;举例:多柔比星能透过胎盘,有引致流产的可能,因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用该品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。
3 药品剂型或给药途径不适宜的;
未严格遵守说明书注明给药途径的;
未按照说明书要求选择口服、静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射等给药方法的;
一般情况下,全身化疗采用静脉、肌内或口服给药。但在某些情况下改变给药途径可以加大局部杀灭肿瘤的力度,减少对全身的不良反应。
主要有:
1.腔内注射:包括胸腔、心包腔和腹腔内化疗,常用药物有:顺铂、卡铂、丝裂霉素、塞替派等。
; 2.动脉插管化疗:对局限性的肿瘤为了提高局部的药物浓度,可采用动脉介入灌注药物治疗,例如肝癌的肝动脉介入,头颈部癌的颈外动脉插管等,可选择的药物有:氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉素等。
3.鞘内注射:常用于治疗脑膜白血病或淋巴瘤,或其他实体瘤中枢神经系统内的转移,也可将抗肿瘤药直接注入脑脊液。
4.局部注射:将抗肿瘤药直接注射到肿瘤内,常用于浅表肿瘤的局部治疗和肝癌、肺癌等的姑息治疗。
举例:
①依托泊苷注射液静脉推注。分析:依托泊苷注射液属细胞周期特异性药物,其作用位点是拓扑异构酶Ⅱ。由于其与DNA拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期、G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度更重要,且高峰浓度(5-10mg/L)与严重的骨髓抑制有关,故一般采用静脉滴注,而不用静脉推注,静脉滴注时间不少于30min。
;②长春瑞滨静滴。分析:长春瑞滨静脉泵药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死,对静脉刺激也很大,会造成静脉硬化,所以必须将之溶于0.9%NaCl,于短时间内(15-20min)静脉推注,然后再静滴0.9%NaCl冲洗静脉。
4 用法、用量不适宜的;
疗程过长或过短;
给药频次或用药间隔时间不合理;
用药剂量过大或不足;
不同适应证用法用量不适宜;
特殊原因需要调整用量而未调整用量的。
临床上常根据体表面积来计算化疗药物的标准剂量,根据药物特性和肿瘤类型设计联合化疗方案,单用或联合用药剂量会有所不同,治疗方案也有多种,如:大剂量间歇给药、短期连续给药、序贯给药等。;举例:
①注射用盐酸吉西他滨1日2次使用。分析:因注射用盐酸吉西他滨随滴注时间的延长和用药频次的增加,其毒性增加,故一般1日1次使用。
②注射用盐酸阿糖胞苷1日2次使用,间隔8h。分析:注射用盐酸阿糖胞苷治疗白血病时,加大剂量可增加敏感
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