设计和开发控制程序技术总结.docVIP

XX汽车零部件有限公司 设计和开发控制程序 编号：TH--QP--27  PAGE \* MERGEFORMAT 9 XX汽车零部件有限公司 设计和开发控制程序 编号：TH--QP--27 TH--QP—27 设计和开发控制程序 编 写： 审 核： 批 准： 受控标识： 修改码： A0 生效日期：2013-12-01 页码： 第 1 页共 9 页 修订履历 序号条 款页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新发布2013-12-01 1目的 为使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化， 明确设计和开发全过程的主要工作和内容，对设计/开发全过程进行控制，确保设计/开发的产品和制造过程满足顾客的要求。 2适用范围 适用于本公司所有与汽车配套有关产品及其制造过程的设计和开发。 注：目前本公司由顾客提供产品设计文件和图样。 本公司只执行本程序中与制造过程的设计和开发部分有关的规定要求。为保证程序的完整性，程序中仍保留与产品设计有关部分的要求，但与产品设计相关的条款暂不执行。 3职责 3.1总经理任命多方论证小组，并批准产品设计开发计划。 3.2多方论证小组参与特殊特性的开发确定和FMEA/控制计划的制定。 3.3技术质量部负责产品设计和制造过程设计活动，包括设计评审、验证和确认活动。 3.4各相关部门按本程序要求配合工作。 4工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1由技术质量部负责成立多方论证小组并完成产品质量策划的准备工作。由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向技术质量部下达设计任务（《产品质量保证计划》）要求。 4.1.2技术质量部根据产品质量先期策划的结果及《产品质量保证计划》的要求编制《设计和开发计划书》，报总经理批准。内容包括： a) 设计和开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求。 b) 适合各阶段的设计评审、验证和确认活动的时间与方式。 c) 各阶段工作的责任部门和人员权限。 d) 需增加和调整的资源配备。 e) 其他必要的内容。 对不同部门或责任人明确其工作的接口和沟通关系，包括职责的分工 4.1.3由多方论证小组组长采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括; a)特殊特性的开发/最终确定的监视； b)FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险分析的措施； c)控制计划的开发和评审。 4.2设计和开发输入 4.2.1技术质量部负责确定与产品要求有关的输入，编制《设计输入清单》，内容包括： 4.2.1.1产品设计输入包括： a)顾客的要求（合同评审），如：产品功能和性能要求、技术协议、特殊特性，包括对确定产品的安全性和适宜性至关重要的诸，如安全、包装、标识、可追溯性、运输、贮存、维护、环境和经济性等方面的特殊要求。 b)适用的法律/法规要求，国际或国家标准、行业规范； c)信息的利用，如过去类似产品的文件和资料中有关的信息、竞争对手分析、供方反馈、售后服务信息、内部输入、外部数据； d) 设计目标，如：产品质量、寿命、可靠性、可维修性、时间性和成本目标； e)顾客指定的特殊特性要求； f)先期策划产生的记录； g)本公司的其他要求，如企业标准等。 4.2.1.2制造过程设计输入包括： a)产品设计输出数据，或顾客提供的设计记录等； b)设计失效模式及后果分析（DFMEA，如有）； c)APQP小组的新设备、工装和设施和新量具、试验设备要求； d)产品/过程特殊特性； e)生产率、过程能力及成本目标； f)顾客要求； g)以往开发的经验。 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的严重性和所存在风险的程度相适应。 4.2.2总经理负责采用多方论证的方法对设计输入进行评审，以确保输入是充分的与适宜的。要求应完整、清楚，并且不自相矛盾。 4.2.3评审由技术质量部形成《设计输入评审报告》，由总经理批准。报告内容包括： a)评审项目名称，评审时间、地点、主持人； b)评审内容； c)评审意见和建议； d)评审结论； e)参加部门及人员； f)其他。 4.2.4特殊特性 a) 由多方论证小