第二章中药制剂的鉴别选编.ppt

中药制剂的鉴别;第二章中药制剂的鉴别;定义 中药制剂的性状是对药品颜色和外表的感官描述，包括形状、大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 性状与投料的原料质量及工艺有关 初步反映中药制剂质量状况;内容 颜色：与所含成分、制备工艺有关 复方制剂考虑到贮存期间颜色会变深 形态：不同剂型，形态不一 形状：与设备模具有关（栓剂） 气：香、芳香、清香、腥、臭、特异等 不明显用气微，香气浓厚时用芳香浓郁 味：甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等;注意 1.制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等 2.有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、 　丸心的颜色及气味 3.硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状 4.制剂色泽有两种色调组合，描写时以后者为主，如棕红色 ;;;;;中药制剂的鉴别;局限性 　中药种类繁多，品种复杂。中成药而言，包括“丸、散、膏、丹、片”等多种剂型，仅靠传统的性状鉴定方法不能识别出其中的方药组成和药材的真伪。;发展 我国著名生药学家徐国钧教授，开创了中药制剂显微鉴定，从实际上解决了中药材粉末和含有中药原粉的中成药制剂的真伪鉴定问题。在我国历版药典中均有很大部分的中成药采用显微方法鉴定。 ;定义 利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织碎片、细胞或内含物等微观特征，从而鉴别制剂的处方组成。 ;使用范围 以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部分药材粉末的制剂，原药材的显微特征仍保留。 蛇胆川贝散：川贝母仅用淀粉粒作为指标 牛黄解毒片：大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征;*;制片方法 显微鉴定，制作良好的切片或标准片是关键。把切片或粉末标准片用适当的试液进行处理和封藏，试液的选择必须具有合理性。 ;制片方法——试液的选择 1.水或稀甘油：细胞壁颜色及淀粉粒、油滴、树脂 2.水合氯醛：组织构造和细胞形状及叶片、花和花粉粒，尤其适于观察草酸钙结晶 3. 5%氢氧化钾液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白质，使细胞壁膨胀，从而增强透明度 4.氯化碱液：试剂可漂白切片及除去叶绿素 5. 1:1乙醚乙醇液：用于脱去种子类药材切片中的脂类及挥发油类成分 ;制片方法 ;中药制剂的鉴别;中药制剂的鉴别;蜜丸切碎+水洗涤 离心管中离心分离沉淀（多次）取出少量+试液处理 观察;例 ;例 ;局限性 1.药材粉末特征间的交叉干扰； 2.经过提取的药材，其化学成分已被浸出，但仍然保持着原来的细胞形态特征，所以仅通过显微观察不能完全解决内在的质量问题； 3.一种药材具有多种植物来源，通常粉末的特征各不相同； 4.药材在处方中所占的比例小(如贵重药、剧毒药)专属性特征出现的几率更小；有的粉末粒度过细(如水飞法制得的矿物药粉末)，使特征变得不明显。 ;定义 利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂的真伪。; 化学反应法 ; 化学反应法——注意事项 1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂 2.慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁显色反应 3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此改善鉴别方法的专属性 4.采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验证：防止出现假阳性 ; 化学反应法——例 ;定义：将具有升华性质的成分，在一定的温度下从制剂中分离出来，并以升华物所具有的某些理化性质作为制剂鉴定的依据。 制剂中若有2种以上的药味都含有升华物，升华的温度不同，可控制加热的温度分段收集升华物，分别进行鉴定。;中药制剂的鉴别;光谱法——荧光法 有些中药材中含有能产生荧光的化学成分：在可见光 or 紫外光照射下发出荧光，有的须经试剂处理后发出荧光。 含有这类药材的中药制剂:荧光法鉴别 操作方法:取制剂的提取液点在滤纸上或试纸上，置紫外光灯下(365nm or 254nm)观察，有时则是加一定的试剂后再进行观察。;光谱法——紫外－可见分光光度法 中药材有些化学成分在紫外可见光区有选择性吸收，显示特征吸收光谱。不同的药材所含的成分不同，在一定条件下吸收光谱的特征可用于鉴别药材，因此该法也可用于中药制剂的鉴别。;光谱法——紫外－可见分光光度法 中药制剂成分复杂，具吸收的加和性，样品不纯化，所得光谱为混合光谱，专属性差。 样品纯化后测定吸收光谱，常见方法： 1.规定吸收波长法 2.对照品对比法 3.规定吸收波长和吸收度法 4.规定吸收波长和吸收度比值法 5.多溶剂光谱法;1.规定吸收波长法：样品经适当处理后，测定吸收光谱，在一定波长处有最大吸收。 ;3