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QC08000讲训教材

;什么是IECQ QC 08000?;IECQ认证属于独立的第三方认证,采用最完整的质量认证形式。 电子元器件质量认证属于第三方认证,即由既不是制造方,又不属使用方的,在技术上和管理上具有国际/国内专门授权的独立的权威机构,站在公正的立场上对制造方的技术、生产、检验试验等,按ISO9001:2000标准质量管理体系和产品相关要求进行现场考评并对其产品根据适用标准进行严格的试验鉴定,根据制造厂认可及产品试验结果,出具认证合格证书并实施定期监督检查,维持质量认证合格条件。 认证模式与标准 认证模式: 制造厂认可+产品鉴定+维持监督 认证标准: (1)体系认证标准(A+B) A.ISO9001:2000标准 B.IECQ体系规定的要求 (2)产品认证标准 ; 目录 前言 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 八项管理原则 4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求; 目录 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审; 目录 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品采购 7.5 生产和服务提供 7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制; 目录 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合HSF过程的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理系统改进 ; 前言 本IECQ规范和其要求是基于:如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001:2000框架的补充和协同。 本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的 这些要求可能包括法规要求如:RoHS和WEEE;0 介绍 本规范预期用于: 1.产品的制造业者、供应商、维修者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报???在产品中使用和提供的有害物质总数。 2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况,并知道其测试程序。 1 范围 本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中,本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量,并使其被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。 ;2 引用标准 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 ISO1005:1995《质量管理 品质计划指南》 ISO1006:1997《质量管理 品质项目管理指南》 ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》 IEC QC 001003-3 《程序的规则Part3:批准程序》 AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、 安装和服务的品质保证 TL9000 《品质管理体系(QMS) 要求》 ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求 ;3 术语和定义 为本规范的目的,下列定义适用于本规范: 3.1HS(Hazardous Substances) 有害物质:引用于WEEE或RoHS指令及任何附加客户要求清单 中所列明的任何一种物质,这些物质禁止使用和可替换。 3.2HSF (Hazardous Substances Free) 不含有有害物质。引用于WEEE或RoHS指令及其它应用的标准 和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除 3.3信息服务提供者:指一个实体或组织从事分析、监视或提供信 息,

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