准则试行版与正式版比较.docVIP

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准则试行版与正式版比较

《检验检测机构资质认定评审准则》新旧版对比 2015年7月29日试行版发布之后,有同行表示,2015版《检验检测机构资质认定评审准则》从起初到定稿时间比较仓促,并且部分条款内容直接引用ISO/IEC17025:2015《检测和校准实验室能力认可准则》,出现了标准条文在编排方面存在诸多的不连贯,同时也存在部分重复表述的情况,这也导致了实验室人员在很多方面存在不理解以及在做文件修订换版时无所适从。 经过近一年的试运行以及大家的分析总结,2016年6月2日国家认监委现正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》(正式版),《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版在章节编排上与2015试行版完全一致,但在内容上却有了非常大的调整。笔者对2016/15新旧版《检验检测机构资质认定评审准则》之间的差异做了如下总结,供大家参考: 1)2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯,并延续了国家法律法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点; 2)2016新版准则正文条文由之前的6大条64款变成6大条49款; 3)2016新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025:2015《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式,但为了便于理解,国家认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释; 4)取消了2015旧版准则中存在比较大的争议性的条文,比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等; 5)鉴于ISO9001:2015《质量管理体系-要求》的发布,2016新版准则也吸收了ISO9001:2015改版中的新元素新亮点,着重强化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。 闲话少说,直接上差异列表: 序号新准则条款号旧准则条款号差异说明13.13.1内容完全一致23.23.2内容完全一致33.33.31、新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力”表述,明确了评价许可的核心内容; 2、新版准则中增加了“评审补充要??”表述,强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求,还应满足行业特殊要求;44.14.11、内容完全一致; 2、内容由原先的6条调整为5条;54.1.14.1.1、4.1.2内容基本一致, 1、?新准则中删减了“法律责任的实体”的表述; 2、?原准则4.1.2条款表述存在问题;64.1.24.1.41、删减了“检验检测机构应明确其组织在法人单位中的地位”表述(纳入了配套的释义文件中阐述); 2、将原准则中的“支持服务”调整为“行政管理”(内涵更丰富);74.1.34.1.3内容完全一致84.1.44.1.5、4.2.2、4.2.3、4.5.31、由旧准则的4个条款的部分内容合并而成; 2、新准则在旧准则4.1.5条款基础上增加了“采取措施并避免潜在利益冲突”,更加强调检验检测机构的公正性; 3、新准则在旧准则4.2.2条款础上增加了“数据和结果的可溯源性”; 4、对检验检测人员从业资格表述内容进行了适当的调整,但其内涵的差异存在天壤之别;94.1.54.2.3、4.2.51、将两条款的部分内容合并;104.1.6删减114.24.21、内容完全一致; 2、内容由原先的12条调整为7条;124.2.14.2.1、4.2.6、4.2.71、大体内容由原准则的4.2.1、4.2.6、4.2.7条款演变过来,但增加了很多的新内涵,想想,是啥呢? 2、删减了原准则4.2.6中?“聘用关系”; 3、删减了原准则4.2.7、4.2.8条款中“岗位描述”要求;134.2.24.2.91、大体内容一致,但吸收了ISO9001:2015版变更的内涵,增加了很多新的要求,目的是为了强化最高管理者的责任; 2、删减了应“授权发布质量方针声明”的表述;144.2.34.2.101、删减了技术负责人的职责; 2、删减了“质量负责人应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者”的表述; (均纳入了配套的释义文件中阐述)154.2.44.2.111、删减了原准则中的同等能力条件(纳入了配套的释义文件中阐述); 2、将原准则中的“经考核合格”调整为“经资质认定部门批准”,强调法制性;164.2.54.2.4、4.2.51、对原准则4.2.4和4.2.5条款内容进行整合; 2、对个别表述方式的顺序进行了调整;174.2.64.2.41、删减“技能目标”; 2、删减人员岗前能力确认的内容; 3、将人员监督

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