药物临床试验英文缩写汇编介绍.docVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 14 药物临床试验英文缩写 序号缩略语中文全称英文全称 1ADE 药物不良事件Adverse Drug Event 2ADR 药物不良反应Adverse Drug Reaction 3AE 不良事件Adverse Event 4AI 助理研究者Assistant Investigator 5BMI 体质指数Body Mass Index 6CI 合作研究者Co-investigator 7COI 协调研究者Coordinating Investigator 8CRC 临床研究协调者 Clinical Research Coordinator 9CRF 病历报告表Case Report Form 10CRO 合同研究组织Contract Research Organization 11CSA 临床研究申请Clinical Study Application 12CTA 临床试验申请Clinical Trial Application 13CTX 临床试验免责Clinical Trial Exemption 14CTP 临床试验方案Clinical Trial Protocol 15CTR 临床试验报告Clinical Trial Report 16DSMB　 数据安全及监控委员会Data Safety and monitoring Board EC伦理委员会EthicsCommittee17EDC 电子数据采集系统Electronic Data Capture 　 18EDP 电子数据处理系统Electronic Data Processing 19FDA 美国食品与药品管理局Food and Drug Administration 20FR 总结报告Final Report 21GCP　　 药物临床试验质量管理规范Good Clinical Practice 22GLP 药物非临床试验质量管理规范Good Laboratory Practice 23GMP 药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice 24IB 研究者手册Investigator’s Brochure 25IC 知情同意Informed Consent 26ICF 知情同意书Informed Consent Form 27ICH 国际协调会议International Conference on Harmonization 28IDM 独立数据监察Independent Data Monitoring 29IDMC 独立数据监察委员会Independent Data Monitoring Committee 30IEC 独立伦理委员会Independent Ethics Committee 31IND　 新药临床研究Investigat