2014年《药事管理与法规》模拟试卷(三)答案及解析 - 副本.docVIP

2014年《药事管理与法规》模拟试卷（三） 一、最佳选择题 1、药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?A、药品产品标识码  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?B、药品企业标识码  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?C、药品类别码  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?D、药品国别码  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?E、药品校验码 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】  HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002Forum_ID=17QNo=100510075 \t _blank 【答疑编号100510075,点击提问】  HYPERLINK javascript:void(0); 【隐藏答案】 【正确答案】 B 【答案解析】 本体码前有三位，2位国别1位类；本体码中有10位，前企后产各五位；本体码后有尾巴，校验码全14位。 【该题针对“五、国家药品编码,药事管理与法规模考系统”知识点进行考核】 2、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?A、副部级，为卫生部管理的国家局  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?E、加挂国务院食品安全委员会办公室牌子 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】  HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002Forum_ID=17QNo=100510076 \t _blank 【答疑编号100510076,点击提问】  HYPERLINK javascript:void(0); 【隐藏答案】 【正确答案】 A 【答案解析】A是为改革前的说法，现国家食品药品监督管理总局(正部级)，为国务院直属机构。此处为今年重点考察知识点，要求记忆每一个选项。 【该题针对“药事管理与法规模考系统,一、药品监督管理机构”知识点进行考核】 3、关于GSP附录“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理”的叙述错误的是  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?A、是我国药品流通过程中继《药品流通监督管理办法》之后第二个全面、系统、全供应链实施质量控制的管理标准  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?B、对冷链药品的物流过程做出了具体规定  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?C、对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出了具体的作要求  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?D、明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标，细化了操作规程，强调了人员培训  HTMLCONTROL Forms.HTML:Option.1 ?E、是药品经营企业开展冷链药品储存、运愉管理的基本准则和操作标准 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】  HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002Forum_ID=17QNo=100510074 \t _blank 【答疑编号100510074,点击提问】  HYPERLINK javascript:void(0); 【隐藏答案】 【正确答案】 A 【答案解析】A的正确说法是：是我国药品流通过程中第一个全面、系统、全供应链实施质量控制的管理标准。冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 冷藏、冷冻药品属于