第1章药理学的任务与研究内容.pptVIP

药理学;第一章 绪言;一、药理学的任务与研究内容;【什么是药物? 】;;【什么是药理学？】 ;【药理学的任务】;【学科性质 学科目的 学科任务 】 ;临床各科 合理用药 ;二、药物与药理学的发展史; 中药 《神农本草经》（公元一世纪前后） 《本草纲目》（1596） 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 —— 吗啡 马钱子 —— 士的宁 麻黄 —— 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成 ;【药理学的发展史】 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 — 交叉学科的形成 ;药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 — 相应药理效应 药理效应 ≠ 临床有效药物 新药来源 ;公元一世纪： 《神农本草经》收载365种药物。 唐代： 《新修本草》收载844种药物。 明代： 《本草纲目》收载1892种药物。 19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。 20世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。 1935年发现磺胺类可治疗细菌感染。 1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。 现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、受体、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。;三、新药开发与研究; 【新药研究程序】;Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-50例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例； Ⅲ期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例； Ⅳ期临床（销售后的临床监视期）：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。