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- 2017-04-26 发布于广东
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国内中药注射剂不良反应情况分析的论文.doc
国内中药注射剂不良反应情况分析的论文
【关键词】 中药注射剂;不良反应;安全性监测与评价
笔者通过收集近几年来关于中药注射剂不良反应的临床报道,探讨不良反应发生特点及其可能的相关原因,进而对中药注射剂不良反应监测与评价发展方向提出建议。
1 概况
随着中医药事业的发展,中草药及其制剂的应用日益广泛,由于认识不足及使用不当等因素,相关不良反应的报道逐年增多。中草药及其制剂的安全性,特别是中药注射剂的安全性,已引起社会的广泛关注。国家食品药品监督管理局发布的第1~11期《药品不良反应信息通报》中涉及的中成药有14种,包括壮骨关节丸、感冒通(片剂)、龙胆泻肝丸、克银丸、白蚀丸、含马兜铃酸中药、清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液,其中注射剂品种达8种之多,占通报中药品种总数的57.14%。中药注射剂不良反应不仅数量多,而且危害性大,如鱼腥草、双黄连、清开灵注射液引起的过敏性休克;莲必治注射液引起的急性肾衰竭;葛根素注射液引起的急性血管内溶血等均具有较严重的临床表现和较高的死亡率。因此,如何正确有效地使用中草药及其制剂,最大限度地减少其不良反应,已成为一个亟待解决的重要课题。
2 不良反应特点
收集有关文献,发现中药注射剂产生的不良反应有多种,累及全身大多数器官,严重的甚至可导致死亡。.出现不良
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