肿瘤靶向治疗与产品分析介绍.ppt

肿瘤靶向治疗与产品分析;抗肿瘤药品市场的巨大潜力;抗肿瘤药品市场结构及其变化趋势;肿瘤治疗新手段——分子靶向药物;肿瘤治疗新手段——分子靶向药物;肿瘤治疗新手段——分子靶向药物;理想的分子靶向药物;分子靶向治疗的难题;主要靶向治疗药物在中国的上市时间;肿瘤靶向治疗的概念;2005年肿瘤临床11大进展（ASCO）;2005年肿瘤临床11大进展（ASCO）;肿瘤靶向治疗的应用与特点;内科治疗的新靶点;EGFR 在相当一部分肿瘤中都有不同程度的表达： 非小细胞肺癌 40 - 80% 卵巢癌 35 - 60% 结直肠癌 25 - 77% 乳腺癌 14 - 91% 胃 癌 30 - 60% 胰腺癌 30 - 50% 前列腺癌 40- 70% 头颈癌 90 – 100% 现在已知 EGFR 在肿瘤细胞的生长、修复和存活等方面具有极重要的作用，它的过度表达常预示病人预后差，转移快，对化疗药物抗拒、激素耐药、生存较短等。;一、信号转导抑制剂;伊马替尼(格列卫);现在已经证明它能抑制所有 Abl 激酶，抑制 c-Kit 酪氨酸激酶活性，而不抑制其他酪氨酸、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶。同时，它又是 PDGF-R 抑制剂。这些都为它的靶向性治疗打下了重要的基础。 本品能使98％的CML病人获得临床血液学的完全缓解（ CR ），一般在给药后3周内出现。 在260名急变期患者中，62％有效，中位生存期6－9个月。;2）胃肠基质细胞瘤 GISTs： 伊马替尼在晚期、转移性胃肠间质肿瘤的治疗中，也取得了突破性进展。原因是GIST常表达c-Kit原癌基因，并常伴有kit突变而导致的配体依赖型激酶活化。 对36名不可切除的转移性GISTs病人进行的观察发现，c-Kit阳性的患者有效率是54％，另外34％的患者为稳定，总的临床受益率为88％，从而开创了GIST治疗的新途径。;吉非替尼(易瑞沙);艾罗替尼(特罗凯);二、单克隆抗体;利妥昔单抗;曲妥珠单抗;西妥昔单抗;贝伐单抗;展 望;展 望;基础研究在靶向药物开发中发挥重要作用 Folkman 进行了30年的研究，近两年才在临床实现； EGFR 的研究也有20多年，实用价值直到近3年才在临床上得到体现。;恩度主要竞争产品分析;竞争产品的概念;竞争产品的概念;“奄奄一息”的易瑞沙 ;关于阿斯利康;易瑞沙 /Iressa 的上市经过;易瑞沙 /Iressa 的作用机制;;吉非替尼的肿瘤分子靶向治疗;易瑞沙 /Iressa作用机制示意图;易瑞沙 /Iressa 的ISEL临床试验;ISEL：设计;ISEL：背景;初步结果;东方病人的中位生存期(n=342);易瑞沙?治疗非小细胞肺癌病人中国注册试验;研究设计;疗效小结;安全性小结;安全性分析－不良事件;中国注册临床试验结论;易瑞沙 /Iressa处方资料要点;;用法用量：250mg（1片），一日1次，口服。 剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复每天250mg的剂量（见不良反应）。 不良反应： 最常见（发生率20%以上）的药物不良反应为腹泻、皮疹、痛痒、皮肤干燥和痤疮，通常是可逆性的。 大约8%的患者出现严重的药物不良反应。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。;? 价格：10片/5500元/盒 550元/日;易瑞沙 /Iressa的优势;易瑞沙 /Iressa的劣势;;? ;“山雨欲来”阿瓦斯汀;罗氏公司介绍;罗氏中国;;罗氏抗肿瘤产品;;阿瓦斯汀概况;阿瓦斯汀的成分;阿瓦斯汀的作用机制;阿瓦斯丁药代学特性;阿瓦斯汀主要临床试验;;研究1的主要结果;;;研究2主要结果;阿瓦斯汀单药治疗与术后应用;不良反应;;出血：很严重，有时甚至是致命的。 化疗联???Avastin治疗非小细胞肺癌时出现过严重的咳血。 在一个小规模的研究中发现，发生严重的或致命性咯血的比例在鳞癌和腺癌分别是31%和4%。 ?高血压： Avastin可使患者高血压发生率增加17%~24%。 严重时血压200/140mmHg。;;适应症;阿瓦斯丁的用量与用法;阿瓦斯丁的价格;阿瓦斯丁与NSCLC;;NCCN指南;特罗凯;;;特罗凯的成分与作用机制;BR.21研究：特罗凯单药治疗标准疗法失败的晚期非小细胞肺癌患者 ;;;;影响特罗凯的疗效的因素;;;;特罗凯的适应症;参一胶囊;;;;两组病人的近期疗效比较 ;两组病人的生存率曲线 ;不良反应;;恩度——让生命跨得更远！ 恩度——让人生站得更高！