药物制剂设备第1章 绪论.ppt

药物制剂设备 第一章 绪论;第一节 概述;药物制剂流程;一、药物制剂设备课程的内容和任务; 3.能够严格遵守设备操作规程，并对设备做到懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除常见故障。 4.了解制药厂房、车间的基本布局要求。 5.具有实事求是、认真仔细、科学严谨、一丝不苟的工作作风和创新意识、树立团结协作、爱护设备的优良品德，具有良好的心理素质和职业道德观念。;二、制药设备的分类及产品型号;（1）片剂机械（P） （8）软膏剂机械（G） （2）小容量注射剂机械（A） （9）栓剂机械（U） （3）抗生素粉注射剂机械（K） （10）口服液剂机械（Y） （4）大容量注射剂机械（S） （11）药膜剂机械（M） （5）硬胶囊剂机械（N） （12）气雾剂机械（Q） （6）软胶囊剂机械（R） （13）滴眼剂机械（D） （7）丸剂机械（W） （14）酊水、糖浆剂机械（T） ;第二节 GMP与制药设备;2.对厂房和设施的要求 主要内容可概括为;（二）设备标准操作规程;第三节 制药设备材料及防腐蚀; 2．有色金属 有色金属是指黑色金属以外的金属及其合金。为重要的特殊用途材料，其种类繁多，制剂设备中常用铝和铝合金、铜和铜合金。 （1）铝和铝合金；（2）铜和铜合金 （二）非金属材料 非金属材料是指金属材料以外的其他材料，主要有包括有高分子材料、陶瓷材料和复合材料等。 1．高分子材料 高分子材料包括塑料、橡胶、合成纤维等。其中工程塑料运用最广，包括热塑性塑料和热固性塑料。 （1）热塑性塑料；（2）热固性塑料; 2．陶瓷材料 陶瓷材料包括各种陶器、耐火材料等。 （1）传统工业陶瓷： （2）特种陶瓷： （3）金属陶瓷： 3．复合材料 复合材料中最常用的是玻璃钢（玻璃纤维增强工程塑料），它是以玻璃纤维为增强剂，以热塑性或热固性树脂为黏结剂分别制成热塑性玻璃钢和热固性玻璃钢。 ; 二、设备材料防腐蚀 （一）设备材料腐蚀 腐蚀是金属材料和外部介质发生化学作用或电化学作用而引起的破坏，腐蚀性破坏总是由表面开始的。按造成腐蚀的原因可分为化学腐蚀和电化学腐蚀两种。 1．化学腐蚀 金属的化学腐蚀是金属与周围介质直接发生化学反应而引起的损坏，它的特点是腐蚀过程中没有电流在金属内部流动。 2．电化学腐蚀 金属的电化学腐蚀实质上是由于金属在腐蚀过程中形成原电池而引起的。在研究金属的电化学腐蚀中，这种原电池称为腐蚀电池。与化学 ;（二）设备材料的防腐蚀 1．非金属防腐蚀材料的施工及使用 非金属材料具有较好的耐腐蚀性能，且原料来源广泛，容易生产，多数材料的价格便宜，故在药厂已愈来愈多地用作为耐腐蚀设备材料。 2．金属覆盖保护层法 金属覆盖保护层法是用耐腐蚀性较好的金属（包括合金）材料，覆盖耐蚀性较差的主体金属，使主体金属免遭介质腐蚀的一种防腐蚀方法。 3．电化学保护法 电化学保护法是根据电化学腐蚀原理对被保护金属设备通以直流电源进行极化，以消除或减低金属在电解质溶液中的腐蚀速度。 ;4．处理介质保护法 当腐蚀介质量不大时，可采用“处理介质保护法”，即去掉介质中的有害物质或添加缓蚀剂来防止金属的腐蚀。