最新版GSP培训2016资料.pptx

**省药品批发企业GSP认证培训课件;内容提要;;;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系; ;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;问题： 1、该企业提供不出对发现药品质量风险的整改材料； 2、企业2014年对药品流通过程中的质量风险进行评估，缺少对药品储存环节的风险评估。 3、企业没有根据实际情况采取前瞻方式，对药品流通过程中存在的质量风险进行评估和采取控制措施； 4、企业未建立质量风险管理制度； 5、企业未针对自己经营的特点如药品直调销售模式对药品流通过程中的质量风险进行评估和控制； 6、企业制定的质量风险管理制度未体现出如何对药品流通过程的质量风险进行评估、控制和审核的具体内容； 7、质量风险评估内容不具体，风险点不明确，没有根据自己经营的品种特性找出风险点制定相应的防控措施。 ;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;1、2013年度，该公司对购货单位质量管理体系评价不全面，缺少“质量信誉项”评价； 2、企业对供货单位制定的质量评价体系准则内容不全，缺少对药品供应情况的评价； 3、企业对药品供货单位，购货单位的质量管理体系评价流于形式，不能确认其是否具备质量保证能力和质量信誉； 4、企业未建立用于选择、评价和重新评价供货单位、购货单位质量管理体系的准则；未对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价。 5、企业现场无法提供药品供、购单位质量管理体系进行评价的相关资料； 6、企业质量管理人员未对供货商、购货商质量管理体系评价签名负责； 7、现场检查未见客户质量体系评价内容； ;第二部分 质量管理体系;第三部分 机构和质量管理职责;问题： 1、企业未设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位。如未设立储运部及收货、出库复核等岗位； 2、企业无相应组织机构岗位设置文件；;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第三部分 机构和质量管理职责;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训;第五部分 质量管理体系文件;第五部分 质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分 质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件;第五部分质量管理体系文件