胶囊填充培训资料作者李智.pptVIP

胶囊填充工艺培训;主要内容;一.胶囊概述; 1.胶囊剂; 胶囊剂（capsules）是指将药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的固体制剂 。一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等。上述硬质或软质胶囊壳多以明为原料制成，现也用甲基纤维素、海藻酸钙胶（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料，以改变胶囊剂的溶解性能。 ;2.为什么要用胶囊装填药物？;3.胶囊剂的优点 ;④可提高药物的稳定性，胶囊壳可保护药物免受湿气和空气中 氧气和光的作用； ⑤可制成缓、控释制剂，如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速率的高分子材料包衣，按需要的比例混匀后装入胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊制剂； ⑥可使胶囊具有各种颜色或印字，便于识别。胶囊上可将商标、图文等借助于食用色膏（俗称油墨）印刷在表面，可提高防伪功能和识别效果，增加的亲和力，提高市场竞争力。 ;刻字胶囊;4.不宜制成胶囊剂的药物;二.胶囊分类;软胶囊;三.软胶囊;1.软胶囊的囊壁组成 ;2.软胶囊的优点;含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂； 若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。据测，明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气氧化吸湿等；;3.软胶囊的缺点;4.软胶囊对充填药物的要求 ;5.软胶囊生产的工艺条件 ;6.软胶囊的制备;6.1滚模式 ; 从模具上部对应送入两平行对应吻合转动的一对圆柱形滚模间，使两条对合的胶带一部分先受到楔形注液器加热与模压作用而先粘合，此时内容物料液泵同步随即将内容物料液定量输出，通过料液管到楔形注液器，经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的由模腔包托着的囊腔内。因滚模不断地转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，形成软胶囊。;;;6.2滴制式 ; 油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料???被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊，将制得的胶丸在室温（20～30度）冷风干燥，再经石油醚洗涤两次，再经过95％乙醇洗涤后于30～35度烘干，直至水分合格后为止，即得软胶囊。 ;;滴制法 :滴制法设备简单，投资少，生 产过程中几乎不产生废胶，产 品成本低。 ;7.软胶囊质量问题 ; 子醛类物质与明胶反应生成交联物而致崩解时 限 超标。加用甘氨酸等抗氧剂可减少PEG-400 中醛类物质的含量，使明胶交联度降低而有利 于稳定性的提高。 （3)成品粘连 干燥不彻底或胶皮内水分“外溢”所致。;四.硬胶囊;植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊，以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点：方便服用，有效掩盖味道和气味，内容物透明可见等，同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。 ;2.硬胶囊剂的生产技术—工艺流程;3.硬胶囊剂具有以下优点： ;3、健功能因子的生物利用度高，辅料用量少。在制备过程中可以不加粘合剂、不加压，因此在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min即可崩解释放功能物质，与丸剂、片剂相比，硬胶囊显效快、吸收好。 4、外观光洁，美观，可掩盖原料不适当的苦味及臭味，使人易于接受，方便服用。 ;4.空胶囊的规格和质量 ;5.空胶囊的组成 ;6.胶囊剂的封口; 囊体部分有一个锥形边缘，在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合，填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔，以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压力而导致反弹。 ;;8.空胶囊的制作 ;9.空胶囊的质量要求;10.硬胶囊填充 ;10.1 空胶囊的选择;应根据药物的填充量选择空胶囊的规格;10.2 药物的处理; ③剂量较大的药物可部分或全部提取制成稠膏，再与其余药材的细粉或适宜辅料混匀，干燥后粉碎，混匀后填充，或制成颗粒或制成微丸后再填充； ④挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充； ⑤易引湿或混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂，混匀后填充。;10.3 药物填充方法;;;;;;;;;;皇将集团公司CVC400T型硬胶囊灌装机;;; 11.全自动胶囊充填工作原理; 第七工位用吹气管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除，并吹进废囊斗收集处理；第八工位下模块在