《药事管理与法规》第6章-药品管理.pptVIP

第六章 药品管理;第一节 药品标准管理;药品标准体系;《中国药典》 ChP;药品标准的制定原则;药品标准的格式与内容 ;药品标准的格式与内容;药品标准的格式与内容;国家基本药物制度的概念;建立国家基本药物制度 的意义;我国国家基本药物制度 的主要内容;使用说明：;第三节 药品包装与广告管理;一、药品的包装管理;（一）药品的包装 1.药品内包装：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 2.药品外包装：外包装应根据药品特性选用防潮、防冻、防虫鼠、不易破损的包装，以最大限度保证药品在运输、储藏和使用过程中的质量。 3.原料药包装 ;（二）药品的标签 1.药品内包装标签 2.药品外包装标签 3.药品原料药标签 4.对药品包装、标签的有关要求 文字规定，名称规定，有效期的表达，批准文号规定，其他标识的规定;（三）药品的说明书 1.药品说明书的有关规定 2.常见非处方药说明书内容 化学药品非处方药说明书 中成药非处方药说明书;二、药品广告管理;（二）药品广告的作用 1. 提供用药信息 2.树立药品品牌形象 3.开拓市场 4.加强生产者、经营者、使用者之间的联系;（三）药品广告的特性 1.真实性 2.合法性 3.科学性;（四）不得发布广告的药品 1