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第 九 章药品不良反应监测与上市后再评价;第九章 药品不良反应监测与药品上市后再评价;主要内容提要：;;;第九章; ;第九章;第九章;第九章;一、药品不良反应相关概念 （三）药品不良反应与药品不良事件区别 药品不良反应的定义排除了意向性和意外超剂量用药与用药不当所致的不良后果，即不包括误用、滥用药品、给药剂量不当、患者不依从等情况而引起的反应，也不同于医疗事故以及因药品质量问题（假药、劣药）而引起的有害反应。 药品不良事件包括了药品不良反应、用药错误和超剂量用药引起的作用，以及因药品质量问题而引起的有害反应等。 ;二、药品不良反应主要临床表现与分类 ;二、药品不良反应主要临床表现与分类 ;二、药品不良反应主要临床表现与分类 ; 4.其他不良反应 （1）继发反应, 这种反应不是药物本身的效应，而是药物作用所诱发的反应。如广谱抗生素可破坏菌群之间平衡的共生状态而导致某些维生素缺乏和二重感染等； （2）致畸作用, 某些药物可以引起胎儿畸形，如雄性激素、汞制剂、叶酸拮抗剂等。孕妇用药必须严加注意，尤其是妊娠初期3个月最易受药物的影响； （3）致癌作用, 目前已确定具有致癌作用的药物有砷化合物、乙烯雌酚等； （4）药物依赖性,某些药物经较长时间应用，停药后易产生心理上的渴求或生理上的依赖，具有生理依赖性的药物长期应用可成瘾，停药后发生戒断综合征，轻者不适，重者出现惊厥，甚至死亡，如阿片、吗啡制剂等极易成瘾。 ;二、药品不良反应主要临床表现与分类 ;二、药品不良反应主要临床表现与分类 ;三、世界重大药品不良反应回顾 ;三、世界重大药品不良反应回顾 （一）国外重大药品不良反应;沙利度胺 反应停事件 ;（二）我国重大药品不良反应回顾;（二）我国重大药品不良反应回顾;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第二节 药品不良反应监测管理;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第三节 药品上市后再评价;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰;第四节 药品整顿与淘汰