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紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌35例临床分析的论文.doc
紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌35例临床分析的论文
【摘要】 目的 研究紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶方案(pcf)治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法 回顾性分析2002年11月~2006年11月北京协和医院肿瘤内科收治的使用pcf方案化疗的所有晚期胃癌患者,共35例。化疗方案:紫杉醇(ptx)150mg/m2 ,静滴3h,第1天给药;顺铂(ddp)12mg/m2,静脉滴注,第1~5天;氟尿嘧啶(5fu)3000mg/m2,持续静脉输注120h;每21天为1周期。分别化疗2~6周期后按recist标准评价疗效,按ncictc标准评价毒副反应。结果 15例局部晚期胃癌患者,术后pcf辅助化疗,中位无进展生存时间(pfs)11.0月,中位总生存时间(os)18.6月。20例远处转移胃癌患者,15例可评估,完全缓解0例(0),部分缓解3例(20%),疾病稳定9例(60%),疾病进展3例(20%)。中位疾病进展时间(ttp)为7.0月,中位总生存时间(os)9.0月。3/4度不良反应主要是恶??(18.1%),中性粒细胞减少(9.4%)和乏力(7.9%)。9.5%的患者出现中性粒细胞减少性发热。结论 pcf方案的不良反应可以耐受,疗效值得进一步研究。 【关键词】 晚期胃癌 紫杉醇 顺铂 氟尿嘧啶
胃癌是消化道常见肿瘤,特别在中国,已经是继肺癌和肝癌之后的第三大常见肿瘤,每年新发胃癌患者40万人。虽然全世界胃癌的总体发病率逐年下降,但其死亡率一直高居所有肿瘤的第二位,在中国每年胃癌死亡人数高达30万人。.胃癌起病隐匿,早期常无明显症状,就诊时约50%患者已属中晚期。胃癌总体5年生存率大约为15%~20%,但ⅲb或ⅳ期患者不足10%[1]。晚期胃癌的主要治疗手段是化疗,传统方案以氟尿嘧啶、顺铂或阿霉素为主,但有效率低,仅为20%~30%,中位生存时间短,为5~6个月[2]。探索新的有效方案成为晚期胃癌治疗的关键。我们对北京协和医院肿瘤内科近4年使用紫杉醇、氟尿嘧啶、顺铂方案治疗中晚期胃癌的患者的临床资料进行了回顾性分析。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2002年11月~2006年11月北京协和医院肿瘤内科收治的采用紫杉醇、氟尿嘧啶、顺铂方案治疗的所有局部晚期或转移的胃癌患者。共35例,其中男24例,女11例,男女之比为2.2∶1。年龄27~70岁,平均年龄53.9岁,中位年龄55岁。ecog评分:0分17例(49%),1分14例(40%),2分4例(11%)。
1.2 病例特点
肿瘤部位:食管胃接合部13例,胃体13例,胃窦8例,皮革胃1例。病理类型:鳞癌1例,腺癌34例;腺癌中5例为粘液腺癌,8例为印戒细胞癌。分化程度:高分化1例(2.8%),中分化2例(5.7%),低分化29例(82.8%),3例分化程度不详。肿瘤分期:15例为局部晚期(ⅲ或ⅳ期,m0),20例为远处转移胃癌患者(ⅳ期,m1)。
1.3 pcf方案
紫杉醇( ptx)150mg/m2,静滴3h,第1天给药;顺铂(ddp)12mg/m2,静脉滴注,第1~5天;氟尿嘧啶(5fu)3000mg/m2,持续静脉输注120h;每3周重复。
1.4 研究方法
采用回顾性分析。主要研究终点是有效率、不良反应。次要研究终点是无进展生存时间、疾病进展时间、总生存时间。疗效判断采用recist标准,不良反应采用ncictc v3.0标准。无进展生存时间、疾病进展时间、总生存时间均定义为pcf方案化疗开始的第一天至出现复发转移、疾病进展或死亡的时间间隔。
1.5 统计学方法
采用spss 15.0统计软件。
2 结果
2.1 治疗情况
2.1.1 疗程 35例患者共进行127周期pcf方案化疗,1~8周期,平均3.6周期,中位3周期。
2.1.2 剂量强度127周期化疗,平均剂量强度紫杉醇90%(95%ci 87%~92%),顺铂108%(95%ci105%~110%),氟尿嘧啶86%(95%ci 83%~90%)。化疗间期:63%为间隔3~4周,30%为间隔4~5周,7%为间隔5周以上。
2.2 疗效
2.2.1 辅助治疗 35例中15例为局部晚期(ⅲ或ⅳ期)胃癌患者,术后行pcf方案辅助化疗。ⅲa期10例,ⅲb期2例,ⅳ期3例。随诊5~33月,中位随诊13.5月。7例(47%)已出现疾病进展,6例(40%)已死亡。中位无进展生存时间(pfs)11.0月,中位总生存时间(os)18.6月。1年生存率83.6%,2年生存率39.0%。生存曲线见图1。
2.2.2 解救治疗 20例为远处转移胃癌患者,其中18例为一线治疗,2例为二线治疗,3周期后评估,15例可评估。完全缓解(cr)0例,部分缓解(pr)3例(20%),疾病稳定(sd)9例
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