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质量管理体系未来发展趋势及应对 ISO9001:2015版升级变化解析 为什么ISO9001质量管理体系要转版 ? ISO 标准修订惯例，每五年一个周期 ? 确保ISO9001依然是有效的管理工具 ? 适应世界的变化： ? 服务的重要性日趋加重 ? 全球化的趋势日益加剧 ? 供应链的管理日趋复杂化 ? 不断提升的相关方的期望 ? 信息泛滥 ? 企业的经营环境日趋复杂 为什么ISO9001质量管理体系要转版 ? 在过去25年中，许多新的管理体系标准在全球范围 得到实施 ? 实施多个管理体系的组织，他们强烈需要这些标准 能使用统一的形式和语言 ? 降低对体系文件的强调 ? 增加对组织及其顾客可获得的价值的强调 ? 增加组织在完成目标过程中的风险管理的强调 ISO9001：2015转版工作小组 ISO9001：2015 时间轴 未来 25 年的质量管理标准 修订的战略目标和意义 ? 为保持 ISO 9001 对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能持 续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草 案的内容，标准将修订的内容可能包括（不仅限于）： ? 为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求； ? 保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行； ? 依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出； ? 将考虑自 2000 年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； ? 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； ? 通过应用ISO导则中的附件 SL，增强其同其他 ISO 管理体系标准的兼容性和符合性 ； ? 推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动； ? 利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。 修订的战略目标和意义 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO Directives 2013 Annex SL (指令附件SL)(一） ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO Directives 2013 Annex SL (指令附件SL)（二） ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO Directives 2013 Annex SL (指令附件SL)（三） ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001：2015新版标准框架 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001：2015新版主要术语变化 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001：2015主要要素变化 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001：2015主要要素变化 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 ISO9001：2015主要要素变化 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 组织的背景 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 过程方法 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 风险和预防措施 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 文件化信息 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 管理职责 管理评审 ISO9001:2015版标准主要变化有哪些 （１）强化了过程（方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要素（条款４.4） （２）强调风险管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每个环节均强调了风险管理??要求（６.１， ８.３ｂ，８.４.２ａ，８.５.１ｅ，９.２，１０.2.1ｃ……） （３）取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施；风险的识别和 管理就体现了预防措施！ （４）文件化信息代替了文件和记录；文件和记录不再作区分； （５）重视相关方的要求，首次提出了“供方财产的保护”（条款８.5.３顾客或外部提 供方财产） （６）将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”．更加重视外包过程的 控制，更加适合于服务业的运用（