实验室认可、资质认定培训讲义.pdfVIP

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2017-04-27 发布于浙江
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实验室认可、资质认定培训讲义.pdf

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实验室认可和资质认定内审培训梁艳萍 2015年10月8日目录一实验室认可、资质认定二 GB/T 27025-2008与《评审准则》三实验室管理体系内部审核四实验室认可评审不符合项一、实验室认可与资质认定 1.1 实验室？ ? 从事检测/校准（测量）的技术机构 ? 实验室产品：准确可靠的测量数据/结果实验室的产品？ v测量数据--实验室的产品实验室的产品？ v报告—测量数据的载体一、实验室认可与资质认定 1.2 实验室认可为什么需要认可 ?实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一种正式承认的程序。 ?中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是国家质监总局授权唯一在我国进行实验室认可的权威机构。国际通行方法一、实验室认可与资质认定 1.3 实验室资质认定 ? 实验室资质认定是指国家认监委、省级资质认定部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、法规以及相关技术规范、标准实施的评价和承认的活动。 ?资质认定的形式包括计量认证（CMA）、审查验收或依法授权（CAL） ?食品检验机构资质认定（CMAF）。一、实验室认可与资质认定实验室资质认定范畴行政机关司法机关通过资质认定提供数据结果的实验室仲裁机构社会公益具有证明作用经济贸易一、实验室认可与资质认定 1.4 实验室认可与资质认定区别不同点认可资质认定性质自愿性强制性市场行为，属于社会公信范畴政府行为，属于行政审批范畴实施主体 CNAS组织和运作国家质监总局、省质监局实施依据 IEC/ISO 17025 《实验室资质认定评审准则》 25要素，108条款 25要素，108条款结果作用检测报告加盖CNAS标志，若签署国际检测报告盖CMA标志或CAL标志互认协议还可盖MRA标志国内有效，非国际互认申请条件第一方、第二方、第三方实验室第三方实验室均可自愿申请强制申请范畴承担进出口、出入境检验检疫、国际产品质量监督检验，为社会提供公合作事务或权威实验室证数据的独立实验室一、实验室认可与资质认定 1.5 小结 ? 实验室资质认定是我国的行政许可项目，是强制性的；国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。 ? 凡是对外出具报告或数据的企业，都需进行计量认证或实验室认可，但是若没有国际业务，通过计量认证即可。 ? 生产企业的实验室因为不具备第三方公正地位，所以不能申请计量认证（CMA）。但是我们可以申请实验室认可(CNAS)（前提：化验室必须设置独立法人代表）。 ? 资质认定：有中国特色的实验室认可。