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ISO9000:2000族标准简介;ISO 9000:2000
标准条款理解;质量管理体系12项原理;1.质量管理体系理论说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,
规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客
能接受的产品。
;2.质量管理体系要求与产品要求
两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有很强的针对性.可由顾客规定,或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定,或由法律法规规定。
质量管理体系要求是产品要求的补充。
;3. 质量管理体系方法
步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的应用,也体现了PDCA方法的运用。
a. 确定顾客和其他相关方的需求和期望
b. 建立组织的质量方针和质量目标
c. 确定实现质量目标必需的过程和职责
d. 确定和提供实现质量目标必需的资源
e. 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
f. 用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率
g. 确定防止不合格并消除产生原因的措施
h. 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 ;4.过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。
为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统的识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
本标准鼓励采用过程方法管理组织。
;基于过程的质量管理体系;5.质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,并是可测量的。
;6.最高管理者在质量管理体系中的作用
a)??? 制定方针与目标;
b)?? 增强员工意识、积极性和参与程度促进方针和目标的实现;
c)??? 确保关注顾客要求;
d)?? 实施适宜过程,满足顾客和相关方要求并实现目标;
e)??? 建立、实施和保持一个有效的QMS,以实现目标;
f)???? 获得必要的资源;
g)??? 定期评审QMS;
h)??? 决定有关方针与目标的措施;
i) 决定改进QMS的措施。
;7. 文件
文件能够沟通意图、统一行动。
文件的形成不是目的,它应是一项增值的活动。
质量管理体系中使用的文件类型: 质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业指导书、图样和记录。
;7. 文件;7 . 文件; 8.质量管理体系评价
8.1评价质量管理体系时应对每个被评价过程提出如下四个基本问题:
a.过程是否予以识别和适当确定?
b.职责是否予以分配?
c.程序是否被实施和保持?
d.在实现所要求的结果方面,过程是否有效?; 8.质量管理体系评价
8.2 QMS审核
目的——确定符合QMS要求的程度,审核发现用于评定QMS有效性和识别改进机会。
第一方(内审):组织自我合格声明基础;
第二方审核:组织审供方,或顾客审组织。确保合同签约;
第三方(外审):认证、注册。 ; 8.质量管理体系评价
8.3 QMS评审(管理评审)
目的——对方针和目标作有系统的、规则的评价QMS的适宜性、充分性、有效性和效率。
8.4 自我评定(参照优秀模式对组织活动和结果的全面系统的评审。)
;9.持续改进
持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。持续改进是一种循环活动,是一个PDCA循环。
目的——增加顾客和相关方满意的机会
分析现状,识别改进区域;
确定目标;
寻找办法;
评价与选择办法;
实施办法;
测量验证分析和评价实施结果;
正式采纳更改(制定文件)。;;11.质量管理体系与其他管理体系的关注点
质量管理体系是组织的管理体系的一部分,结构的相似性有助于建立一体化的体系。如ISO14000
;12.质量管理体系与优秀模式之间的关系
质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原则。如日本戴明奖、美国费根堡姆奖、欧洲质量奖
优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向.;ISO 9001:2000
标准条文说明;ISO9001质量管理体系 要求;0? 引言;0? 引言;顧
客;0 引言;0 引言;0? 引言;0? 引言;质量管理体系-要求;1 范围;?2.引用标准;3.术语和定义;4 质量管理体系;4 质量管理体系;4 质量管理体系;4 质量管理体系;4 质量管理体系;4 质量管理体系;4 质量管
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