TS16949：2009版标准讲解探析.ppt

第二部分ISO/TS16949：2009标准理解和实施 ;ISO前言ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订，取消第版的ISO/TS 16949：2009，并由第三版ISO/TS 16949替代。方框内的文字是ISO9001：2008的原文。方框外的部分是行业特殊补充的要求。;ISO前言在本技术规范中：“应”（shall）表示要求。“应当”（should）表示建议。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。凡使用“例如”（such as）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。;引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， ——组织不断变化的需求， ——组织的具体定目标， ——组织所提供的产品， ——组织所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 ;引言0.2 过程方法;引言0.3 与ISO 9004的关系;引言0.4 与其他管理体系的相容性;引言0.5 本标准的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。;1 范围;1 范围;1 范围;1 范围;1 范围;2 规范性引用文件; 3.1.1 控制计划(control plan)： 对控制产品所要求的系统和过程的文件的描述。（见附录A） 3.1.2 具有设计责任的组织 有权限建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 3.1.3防错(error proofing) 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。;3.1.4 实验室(laboratory) 进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性试验。 3.1.5 实验室范围(laboratory scope) 受控文件，包括： —实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； —用来进行上述活动的设备清单； —进行上述活动的方法和标准的清单； 3.1.6 制造(manufacturing) 以下制作或加工过程： —生产材料； —生产或维修零件； —装配； —热处理、焊接、喷涂、电镀或其它表面处理。;3.1.7 预见性维护(predictive maintenance) 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。（如果不进行维护一定会发生故障） 3.1.8 预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计的一项输出。 （如果不进行维护不一定会发生故障） 3.1.9 附加运费(premium freight) 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10 外部场所(remote location) 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.1.11 现场(site) 发生增值的制造过程的场所。;3.1.12 特殊特性(special characteristics) 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。特性分类：产品特性 过程特性 按性质划分： 产品特殊特性 过程特殊特性 按重要度划分： 关键特性 重要特性 特殊特性包括： 关键产品特性 重要产品特性 关键过程特性 重要过程特性;4、质量管理体系;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要