PPAP产品及过程审核培训探析.pptVIP

产品及过程审核培训;一、 引言 1、ISO/TS16949-2009的第8.2.2条款要求内部开展： ●8.2.2.1 质量体系审核， ●8.2.2.2 过程审核:组织必须审核每一个制造过程以确定它的 有效性。 ●8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适 当阶段进行产品审核，以验证是否符合所 有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、 包装、标签。;第一部分:产品的审核;;二、内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。 ;;四、产品审核策划 1 策划输入 必须考虑以下内容： * 客户的要求。 * 根据企业的需求， * FMEA， * 产品的重要性， * 产品失效的严重度， * 产品的复杂程度， * 产品的表现（PPM）等。;2 策划输出 采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。 经过策划，输出的文件主要有： ●产品审核规程或指导书 ●产品审核项目 ●产品审核计划 ;3 内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次： （1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动 ;五、审核计划的发布 选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 ●经营计划中发布 ●办公例会 ●质量例会 ●通知 ;六、审核准备 1 审核小组的沟通： ●审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 ●用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。 ●在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。 ;2 审核小组的准备： （1）抽样样本大小与样本批次 （2）检测设备与仪器等的准备 ? ;3 指定产品审核指导书：; 缺陷分类 缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。 关键缺陷（A类）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷（B类）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷（C类）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。 ; 缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数： 关键缺陷（A类） 加权系数 10 主要缺陷（B类） 加权系数 5 次要缺陷（C类） 加权系数 1 ;七、质量指数QKZ的计算（推荐） ●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。 ●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数。 ●为了公平的评价质量指数，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。 ;1 质量指数QKZ的计算 质量指数QKZ的计算公式为： 所有项目缺陷分数之和 QKZ=(1- ) ×100% 所有项目加权的抽样数之和 其中： □每个产品的所有项目缺陷分数之和 = A类缺陷个数×10 + B类缺陷个数×5 + C类缺陷个数×1 □每个产品的所有项目加权的抽样数之和= A类项目总数×10 + B类项目总数×5 + C类项目总数×1 ;八、产品审核的实施 第1步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。 第2步：审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。 第3步：收集和整理周期性的最新的检验报告。 第4步：记录审核结果。 ;九、 产品审核报告的编制（参见附表） 产品审核报告的数据来自如下三方面： ●包装与标识的审核 ●周期性试验项目 ●尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果，对