药品不良反应讲训.ppt

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药品不良反应讲训

*;*;*;*;*;药品不良反应主要包括: 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 ;阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;企业开展ADR工作存在的问题;;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;生产企业报告的范围;*;;药品不良反应病例报告的填报;;;;;;不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 ;总结 一句话: “三个时间三个项目两个尽可能。” 套用格式: 何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。 要求: 相对完整,以时间为线索,重点为不良反应的症状、结果,目的是为关联性评价提供充分的信息。;;;;;不良反应/事件分析: ①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系? ②反应是否符合该药已知的不良反应类型? ③停药或减量后,反应是否消失或减轻? ④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应? ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释? ;6级评价标准 ;;;主要是使用非医学用语; 将药名+不良反应=ADR名称:双黄连过敏反应; 填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确:溃疡-口腔溃疡 胃肠道反应-恶心、呕吐; 将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断:术后预防感染-胆囊炎术后; 编辑性错误 错别字; 预防用药普遍不知如何正确填写,在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。;药品信息;*;*;*

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