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枢丹预防化疗所致呕吐的临床观察的论文.doc
枢丹预防化疗所致呕吐的临床观察的论文
关键字:枢丹化疗肺癌有效率
摘要 目的:观察枢丹的止吐效果及毒副反应。方法:对60例接受丝裂霉素、顺铂及泰素联合化疗的肺癌患者,采用随机对照的方法比较枢丹和欧必亭在相等剂量下的疗效及毒性。结果:枢丹与欧必亭一样可有效预防化疗所致恶心及呕吐。两药止吐有效率分别为83.3%及80.0%,完全缓解率分别为73.3%及66.7%,其止吐效果无显著性差异,两药毒副反应均较轻。结论:枢丹为一高效、安全的化疗止吐药。
关键词:枢丹化疗肺癌有效率
枢丹属强效5-羟色胺3(5-ht3)受体拮抗剂,可有效抑制化疗所致的恶心、呕吐。我院于1997年1月至1998年4月对30例肺癌化疗患者给予枢丹预防呕吐,并与另30例患者进行了相等剂量欧必亭疗效及毒副反应对照观察。
1 材料与方法
1.1 病例选择
入选患者60例,男34例,女26例;年龄21~75岁,平均54.6岁。所有病例均为病理组织学和(或)细胞学证实的原发性肺癌患者,其中非小细胞肺癌(nsclc)38例,小细胞肺癌(sclc)22例。分期:nsclc中ⅲ期22例,ⅳ期16例;sclc中局限期10例,广泛期12例。
1.2 化疗方案
nsclc:mmc+vds+pdd’pdd+taxol;sclc:vp-16+pdd(或cbp)’ep+vds。
1.3 研究方法及分组
原发性肺癌接受顺铂80~100mg/m2,丝裂霉素6~8mg/m2,vp-16300mg/m2,vds3mg/m2及taxol150~200mg/m2,联合化疗者均可入组,24小时内未用过其它止吐药物。.枢丹由宁波天衡制药厂提供。采用随机抽样分组方法,将入选的60例患者随机分为a、b两组;每组各30例,分别给予枢丹及欧必亭治疗,观察用药后24小时内的恶心、呕吐情况,两组均化疗两个周期。
1.4 止吐药应用方案
枢丹8mg于化疗前20分钟及化疗后4小时各静脉冲入1次;欧必亭5mg+生理盐水100ml于化疗前20分钟快速静脉滴入。
1.5 疗效评定标准
1.5.1 恶心轻度:不影响正常生活及进食;中度:明显恶心,影响正常生活及进食;重度:严重恶心,需卧床。
1.5.2 呕吐完全缓解(cr):无呕吐;部分缓解(pr):呕吐1~2次/日;轻微缓解(mr):呕吐3~5次/日;无效(f):呕吐>5次/日。
2 结果
2.1 恶心情况
枢丹与欧必亭组化疗后无恶心加轻度恶心者分别为76.4%及74.3%,两组相比无显著性差别。
2.2 止吐疗效
2.2.1 急性呕吐总有效率(cr+pr)分别为:枢丹组83.3%,欧必亭组80.0%,两组间差异无显著性(p>0.05),其中cr率分别为73.3%(枢丹)及66.7%(欧必亭)。
2.2.2 两周期化疗止吐疗效(cr+pr)分别为:枢丹组86.7%(ⅰ)及80.0%(ⅱ);欧必亭组83.3%(ⅰ)及76.7%(ⅱ),两组患者两周期化疗止吐效果亦无显著差别。
2.3 毒副反应
两组患者副反应均较轻,主要以头晕、头痛及便秘为主,一般不需特殊处理可自行缓解,均无锥体外系症状。其中,枢丹组副反应总发生率69.9%,欧必亭组为76.6%。
3 讨论
枢丹与欧必亭一样,为一种高效、高选择性5-ht3受体拮抗剂,可有效地阻断呕吐反射中外周神经元突触前5-ht3受体兴奋,从而明显预防化疗药物引起的恶心、呕吐,特别是顺铂引起的急性呕吐疗效较为满意。我所采用枢丹预防化疗所致恶心、呕吐,并与欧必亭进行了对照,取得了较好的疗效。其控制呕吐的有效率分别为83.3%(枢丹)及80.0%(欧必亭);完全缓解率为73.3%(枢丹)及66.7%(欧必亭)。其止吐疗效与国内外5-ht3受体拮抗剂同类产品类似[1~4]。第二周期止吐效果均略低于第一周期,但差别无显著性,这可能与患者对化疗药物的耐受性减低及止吐药的敏感性下降有关。由于枢丹的清除半衰期较短,仅为3小时,作用时限为8~10小时,故需在化疗前及化疗后4~8小时各给药1次,以增强疗效。
枢丹副作用较轻微,仅出现一过性头晕、头痛、便秘等,且不需特殊处理。因其作用具有高度特异性,仅与5-ht3受体结合,不改变多巴胺、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等受体的活性,故不引起嗜睡、低血压、烦躁及锥体外系症状等。提示枢丹与其它5-ht3受体拮抗剂一样,是一种理想的新型化疗止吐药物。
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