新版GSP零售版和讲义21资料.ppt

《药品经营质量管理规范》(GSP)2013版 药店零售版 解读与实际操作指南; Ⅰ:GSP慨述 一、《药品经营质量管理规范》简称(GSP),是 英文“Good Supply Practice”的缩写,直译为良好的供应规范,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。 二、GSP的核心:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,防止质量事故的发生,对售出的药品实施有效追踪,保证向用户提供合格的药品。 三、GSP的法律地位:我国在2001年12月1日颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》中,已明确了实施GSP的法律地位。;

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