国外质量保证标准发展过程.docVIP

PAGE  PAGE 6 国外质量保证标准的发展过程 　　国外质量保证标准是在客观需耍的情下发展起来的，ISO9000系列标准包括两大部分，质量保证方面的标准，另个是质量管理方面的标准，从质量保证方面的标准来讲，发展历史比较长，国外最早从美国的军用标准开始发展起来的。例如，美国在采购武器装备时，发现虽然对军火的生产厂家技术要求提得很明确，同时也通过了验收，但是，在使用过程中却暴露出实际的产品质量并没有达到预期的要求，经常出现故障。由于现代技术的发展，复杂程度的提高，使众多产品的性能指标仅仅靠最终检验是反映不出来的，于是早在50年代美国的军方便想出了一种办法，即在合同中除提出产品技术要求外，还要提出“质量保证要求”，作为正式合同的一个组成部分。 　　所谓质量保证要求，就是合同产品的全过程需进行过程控制产品进行的每一步，不仅需要提供证据，用户本身还要介入到这个过程中，即从单一的事后检验转变成过程控制加事后检验。因为产品的质量是蕴于每一步设计、生产等全过程之中的，每一步，跟踪一步，提供一个证据，用户现场监督，派代表在各工序进行监察。用户请专家做为用户代表，同时参与技术设计的评审。技术设计的模拟试验及关键活动，并判定这一切是否做了最佳的选择，证明能够使需方的要求真正得到满足。显然，为使需方在签订合同的时候能合理地提出过程控制有效性的证据的要求，美国军方就把这些要求加以整理归纳变成了规范化要求，制订了两个相应的美国军用标准： 一个是质量大纲要求，一个是检验系统要求这样，以后美国的军方在签订合同的时侯同时提出了两方面的要求，一个是技术要求，一个是质量保证要求。 质量保证要求从这两个标准中间选定一个，作为提出质量保证要的依据，这就是最早的质量保证标准。通过提出这些要求以后，与过去不提这方面要求比较，产品质量有明显提高。这两个军用标准1959年首次提出，1963年作了修改，对承包商的质量控制水平要求最高，要求对生产全过程进行系统的质量控制，突出预防为主，预防与把关相结合。承包商要根据???个文件编制质量保证手册，有效实施。　　订货方也要逐条检查，评定实施情况。它适用于航天、导弹、坦克、雷达、军舰等复杂而重要的产品，是一种以检验系统为主的质量控制要求，比9858A的保证程度要低，适用于一般军用产品。为了使承包　　商能更好理解和执行上述质量保证要求，并且让政府采购部门在检查评定时有统一的依据，美国还制定了上述两文件的说明性文件：质量和可靠性证手册：承包商质量大纲评定，这是对其的具体解释和说明，也是执行、检查和评介的指导性文件。承包商检验系统评定， 这是解释、执行、检查和评价指导性文件。 　　质量保证的做法很快被涉及人身安全的核电站和压力容器等部门所采用。美国机械工程师学会(ASME)在1968年将质量保证要求列入（锅炉与压力容器规范)的附录中，1971年修改时改为正文(ASME400)，1971年美国国家标准协会(ANSI)借鉴军方标准，国际原子能机构参考美国的经验，于1978年颁布了核电站安全质量保证法规IAEA50，并得到世界上先进工业国的认可包含如下13项条款(通常称13条)：　　　　引言； 　　质量保证大纲； 　　组织机构； 　　文件管理； 　　设计控制； 　　采购控制； 　　材料管理； 　　工艺及工艺过程控制； 　　检测、试验控制； 　　不符合项处理； 　　纠正措施； 　　记录； 　　质量监察(核工业系统译为监察，全面质量管理工作者译为审核)国际原子能机构为了使生产厂能更好地理解和贯彻执行安全法规，还陆续订了安全法规的实施导则系列，对法规的主要条款作了进一步展开，已制订了10个导则： 　　核电站质量保证大纲的编制； 　　核电站质量保证的记录制度； 　　核电站物项和服务、采购工作的质量保证； 　　核电站施工期间的质量保证； 　　核电站运行期间的质量保证； 　　核电站设计的质量保证； 　　核电站质量保证的组织机构； 　　核电站物项制造的质量保证； 　　核电站质量保证的监察； 　　核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证。 　　世界各主要核电国家质量保证的经验,已得到世界众多国家的承认此文件在国际原子能机构成员国范围内推荐使用，我国也在1986年制订了相应的法规核电厂质量保证安全规定及其支持性文件安全导则系列。各国的质量保证标准是在军用采购标准的影响下发展起来的，后被核电站与压力容器等部门所采用，最后又推广到普通的民用工业，制订出相应的质量保证国家标准，对民品要搞质量保证是出于下述理由： 　　1.提高企业的质量信誉，在竞争中求发展随现代化工业的不断发展，市场竞争的水平不断提高，用户对产品的质量要求也愈来愈来严格。因此，各国的厂商都非常重视产品质量和用户的要求以质量求生存，以商业信誉求发展的企业质量方针已成为许多厂商获