内部审检查表—技术负责人及仪器检验室.docVIP

第  PAGE 6 页 共  NUMPAGES 6 页 内部审核检查表 编号：NBWH-R04－016 受审部门：技术负责人、仪器检验室 审核时间：2008年5月 17 日 要素 条款检查内容客观记录不符合严重一般4.4.11、检查是否制定合同、标书评审程序及相关文件，抽取一份评审合同进行审核。 2、实验室是否具备相应的资源和能力满足合同要求（抽取一个项目提问，如仪器、方法、所用试剂等）。1、已制定合同、标书评审程序，抽查1份审核合格； 2具备要求，仪器等符合合同要求。4.4..21、提问执行合同期间是否出现客户需求变化情况，如有，查阅相应的评审纪录。未出现客户需求变化。4.４.31、检查是否有分包出去的工作，如有察看2份评审纪录。近期无分包???作，对分包内部质量手册有明确条款。4.４.41、提问是否各检验室操作过程中与合同有偏离现象，如有提问如合执行，如有记录检查记录？未出现偏离现象。4.４.51、工作开始后有无合同修改，如有是否进行重新评审，检查记录？无合同修改。4.５.11、是否有分包活动，若有是否有分包商控制程序。 2、能够证明分包商有分包资质相关证明。近期无分包工作。4.5.21、实验室是否将具体分包情况告知客户并得到批准，检查相应书面记录。近期无分包工作。4.5.41、实验室是否保存了分包商注册纪录，及其工作中符合本准则的证明纪录。近期无分包工作。５.１1、听取技术负责人对实验室人员、环境、设备、抽样、样品处置情况的简单介绍，对实验室技术工作有个总体印象。 2、检查一份不确定度报告，来判断实验室对总则的理解和相应的技术能力。检查一份测定苯胺中水份的不确定度报告，符合要求。5.3.11、抽检3个检测室各1个项目对环境要求，检查记录是否满足。抽检2份记录。 2、对影响检测结果的设施环境技术要求是否制定成文件，检查文件记录。 3、对于环境条件要求（如温度、湿度等）较高的，是否采取连续监控的措施，抽查监控纪录3-5份。 4、对于有现场检测活动的项目，在现场检测时，是否对环境条件给予同样的关注。 1、抽查环境记录满足要求、记录满足要求 2、有温湿度记录满足要求 3、抽查监控记录符合要求 4、给予同样的关注5.3.21、是否制定了包含安全作业管理的程序文件，来保证试验正常进行。 2、对有安全隐患的因素（化学危险品、毒品、机械安全、带电操作等）是否按要求采取有效的控制措施。 3、对于发生有人身安全事故时是否有相应的应急措施。1、有包含安全作业管理内容的文件 2、采取了严格的控制程序 3、有应急预案5.3.3是否识别了检测活动有相互干扰的项目？ 2、对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施，现场提问，现场跟踪检查。1、已识别、并有相关规定 2、采取了有效偏离措施5.3.41、询对检测质量有影响或涉及人身安全的工作区域是否设置了有效的警示标志。 2、观察现场检测人员的操作，是否按规定执行。检测区域与非检测区域无隔离标识5.4.11、确认实验室目前使用的分析方法，是否优先选用国家标准、行业标准、地方标准，询问技术负责人，抽查2份进行察看，包括作业指导书。 2、如果缺少指导书可能影响检测，是否对相关设备的使用和操作说明、检测样品的准备（或者二者兼有）编制了细化的指导书？1、先采用方法标准都是最新的，抽