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PAGE  PAGE 5 注射用头孢西丁钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢西丁钠 英文名：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 【成分】本品主要为头孢西丁钠，其化学名称为：（6R，7S）-3-［（1-氨甲酰氧）甲基］-7-甲氧基-8-氧代-7-［2-（2-噻吩基）乙酰氨基］-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式：C16H16N3NaO7S2 分子量：449.43 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染： ●上下呼吸道感染 泌尿道感染包括无并发症的淋病 腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 败血症（包括伤寒） 妇科感染 骨、关节软组织感染 心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【规格】按C16H17N3O7S2计算（1）1.0 g （2）2.0 g 【用法用量】 ?肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g／次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表） 感染类型每日总剂量用法单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染）3～4 g每6～8小时1g， 肌注或静滴中、重度感染6～8 g每4小时1g或 6～8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽）12 g每4小时2g 或6小时3g静滴肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行： 肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数轻度损害 50～30ml／分 1～2g 8～12小时一次中度损害 29～10ml／分 1～2g 12～24小时一次重度损害 9～5ml／分 　 0.5～1.0g 12～24小时一次肾　　衰 ＜5ml／分 0.5～1.0g 24～48小时一次本品用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50 ml或100 ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。 【不良反应】 本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注???部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。 【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。 【注意事项】 1. 青霉素过敏者慎用。 2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。 3. 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。 4. 高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。 需氧菌　　　　　　　　　　　　　厌氧菌 革兰阳性球菌　　　　　　　　　　革兰阳性球菌 —葡萄球菌（包括凝固酶阳性、 —肠球菌 阴性和产青霉素酶的菌株） —粪链球菌 —Ａ组乙型溶血性链球菌 —微需氧链球菌 —Ｂ组乙型溶血性链球菌 —肺炎链球菌 革兰阳性杆菌 —其它链球菌中Ｄ组链球菌 —产气荚膜梭状芽孢杆菌 革兰阴性球菌 —梭状芽孢杆菌 —淋病（奈瑟氏）球菌 —真杆菌 —脑膜炎（奈瑟氏）菌 —痤疮丙酸杆菌 　　革兰阴性杆菌 革兰阴性球菌 　　 —大肠杆菌 —韦容氏球菌 　　 —肺炎克雷伯杆菌 　　 —克雷伯杆菌属 尚有下列革兰阴性菌 　　 —奇异变形杆菌 —脆弱拟杆菌 　　 —变形杆菌（吲哚阳性） —黑色素拟杆菌 　　 普通变形杆菌 —类杆菌（包括青霉素敏 　　 摩根变形杆菌 感和青霉素耐药菌株） 　　 —流感（嗜血）杆菌 —梭杆菌 　　 —粘质沙雷氏菌 　　 —普鲁威登菌 　　 —沙门氏杆菌及志贺氏菌 　 注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。 　　 —不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌 —粪产碱杆菌 　　 —枸橼酸杆菌 —肠杆菌