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降脂化浊汤治疗高脂血症100例疗效观察的论文.doc
降脂化浊汤治疗高脂血症100例疗效观察的论文
【关键词】 降脂化浊汤;痰瘀内阻;高脂血症
高脂血症是以血浆脂质浓度增高为主要临床表现的病症,是临床常见病、多发病,也是导致心脑血管缺血性疾病的重要致病因素。笔者应用自拟降脂化浊汤治疗痰瘀内阻型高脂血症取得满意疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
200例患者均为2005年8月-2007年12月本院门诊患者,按随机数字表法分为2组。治疗组100例,男76例,女24例;年龄22~60岁,平均(45.0±3.5)岁;病程最短2个月,最长20年。对照组100例,男72例,女28例;年龄20~62岁,平均(48.0±2.4)岁;病程最短1个月,最长22年。经统计学处理,2组年龄和病程分布差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准:在正常饮食情况下,2周(包括新患者)如2次测血清总胆固醇(tc)≥5.72 mmol/l,或三酰甘油(tg)≥1.70 mmol/l,或高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)≤1.04 mmol/l者,即可确诊。
中医辨证属痰瘀内阻型。证见:形体肥胖,头重如裹,肢体沉重麻木,胸闷憋气,心烦,舌淡红、尖有瘀点,苔滑腻,脉弦滑。.
1.3 纳入病例标准
年龄在18~65岁之间;符合西医高脂血症诊断标准且为原发性高脂血症、中医辨证属痰瘀内阻型者;签署知情同意书。
1.4 排除病例标准
①年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者;②半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者;③肾病综合征、甲状腺机能减退等继发性高脂血症患者;④由药物(吩噻嗪类,β-受体阻滞剂,肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者;⑤正在使用肝素、甲状腺素或其他影响血脂代谢药物的患者以及近2周曾采用其他降血脂措施的患者;⑥合并肝、肾及造血系统等严重疾病,精神病患者;⑦参加其他临床试验的患者。
1.5 治疗方法
1.5.1 治疗组
以降脂化浊汤为基础方加减。基础方:陈皮10 g,半夏10 g,茯苓15 g,甘草6 g,丹参30 g,赤芍10 g,泽泻10 g,焦山楂15 g,香附10 g,决明子15 g,荷叶15 g,何首乌15 g。加减:气短者加黄芪30 g、党参15 g;头晕者加天麻10 g、白术12 g;胸闷重者加瓜蒌15 g、薤白10 g。
1.5.2 对照组
口服脂必妥(成都地奥九泓制药厂生产,批号0507003),每次3片,每日3次。
1.5.3 疗程
2组均以6周为1个疗程。嘱患者服药期间调畅情志,清淡饮食,生活规律,适当参加体育锻炼。
1.6 观察指标
①安全性观察:包括一般体格检查,血﹑尿﹑便常规检查,心电图及肝﹑肾功能检查。②疗效性观察:中医相关症状的观察,包括形体肥胖、头重如裹、肢体沉重麻木、胸闷憋气、心烦;检测血脂;监测体重。
1.7 疗效标准
1.7.1 血脂疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准制定。临床控制:治疗后血脂检测恢复正常。显效:治疗后tc下降≥20%,或tg下降≥40%,或hdl-c上升≥0.26 mmol/l,达到其中任何一项者;有效:治疗后tc下降≥10%但<20%,或tg下降≥20%但<40%,或hdl-c上升≥0.104 mmol/l但<0.26 mmol/l,达到其中任何一项者;无效:治疗后血脂检查无明显改善或未达到有效标准者。
1.7.2 中医证候总疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准,根据积分疗效指数判定中医证候总疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:临床症状、体征积分改善≥90%;显效:临床症状、体征积分改善≥70%但<90%;有效:临床症状、体征积分改善≥30%但<70%;无效:临床症状、体征积分改善<30%。
1.8 统计学方法
统计学处理使用spss15.0统计软件包进行秩和检验,计量资料以x±s表示,采用t检验。
2 结果
(见表1~表3)注:与本组治疗前比较,*p<0.05;与对照组治疗后比较,△p<0.05 表2 2组高脂血症患者治疗后血脂疗效比较(略)注:与对照组比较,▲p<0.05 表3 2组高脂血症患者中医证候总疗效比较(略)注:与对照组比较,▲p<0.05
3 讨论
现代医学认为,本病是形成动脉粥样硬化的物质基础和主要因素,且hdl-c在预防动脉粥样硬化的发生中具有重要作用,hdl-c水平与冠心病呈负相关。tc﹑低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)对冠心病的危险性有
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