山楂(饮片)检验操.docVIP

江西欧氏药业有限责任公司GMP文件 文件名称山楂饮片检验操作规程页码1/6制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期文件编号STP-ZL-08-005-00分发部门办公室，质量控制室，质量保证室，质量管理部，档案室1 目的：为规范质量检验人员对山楂饮片的检验操作，保证检验结果的准确性和可靠性，特制定本规程。 2 范围：适用于山楂饮片的检验。 3 责任人：QC人员（化验员）对实施本规程负责，QC主任（质量控制实验室负责人）负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 内容： 4.1 检品名称及代码 4.1.1 物料名称：山楂饮片。 4.1.2 物料代码：YP005。 4.2 质量标准编号：SOP-ZL-11-005-00。 4.3 取样规程编号：SOP-ZL-03-013-00。 4.4 检验项目及操作方法 4.4.1【性状】 4.4.1.1仪器与用具：毫米刻度尺、刀片等。 4.4.1.2操作方法：照《药材和饮片检定通则》(SOP-ZL-01-009-00)检定。 4.4.1.3记录：记录观察到的饮片形状、大小、表面色泽、表面特征、质地、断面特征，嗅闻到的气味，口尝后的味感等。 4.4.1.4结果与判定：本品为圆形片，皱缩不平，直径1～2.5cm，厚0.2～0.4cm。外皮红色，具皱纹