书海撷英──评《生物制药工业中生产规模的生物分离》.pdfVIP

食 品与 药 品? ?????????????? ????年第 ??卷第 ??期? ??? · 书? 评 ·? 书海撷英— — 评 《生物制药工业 中生产规模 的生物分离 》? 自上世 纪 八十年 代 以来 ，生物技 术 的发展 为全 球生 物制 药开创 了一 个新 时代 。 以美 国为例 ，? ????～????年 ??年生物 制药年增长 率达?．?％，预计????年创造产值 ???亿美元 ；中国更达到 了不低? 于??％的增速 ，预计产 值 ?????亿元 。在这 些可量化 显示 的经济 奇迹后面 ，我们更应 该看到 的是世? 界上有数 以亿计 的病 患者 因此而得到 了实 际的救助 ，有效地保障 了人类 健康发展水平 。? 《生物制药? 工业 中生产 规模 的生物分 离》这本书为我们所展 示的产业化生物技术全 部 内容 ，就是实现上述宏伟? 目标 的技术支撑 ，没有这些 生物 技术的发展 ，就谈 不上上述 的经济发展成 就，一些绝症患者只 能坐? 以待毙 。这一事实证 明了科 学技术就是生产 力这 一马克思 的著名论 断，在我 国也是在接受 了几十年? 沉痛 的教训之后才逐渐醒悟 过来 的。? 本书 的?位 主编及 为本 书作 出贡献 的其他 ??位 作者 的经 历都 非 同凡 响。主编?????????．??????? 博 士是世界上最著名 的美 ??????生物工 程公司 的首席科 学家 。?????公司 ????年创建 ，生产 的促? 红细胞生成素年产值超 过??亿美元 ，在全球领先 的??个生物技术 药物 ???????竞 占了?个 。??????．? ?????博 士是威斯康辛大学麦迪逊 分校生物分离学教授 ， 曾在工业领域工作 多年 ，理论和 实践双修 。? ?????????????博 士是????年创立的著名的??????公司西点?????子公司生物 工程研 究和 开发部成 员，? 对 生物制 品 的工艺开发 、规模放大 、???生产和质量验证都具有丰 富的知 识和经验 。 由这一批 人所? 组成 的华 丽创 作团队 ，能不为读者带来 巨大 的期待 吗?? 本 书的 内容颇新 ，不仅有技术 性的 ，也有 管理性 的，而后 者是生物产 品产业 化所必需 的。不熟? 悉这些法 规 、标准 ，盲 目上马会给社会带来 极大隐患 ，这也是我 国年青 科技人员所欠缺 的知识 。关? 于 生物 材料 中病毒 的清 除 ，本 书有?个章节 来讨 论这 个 问题 ，可 见其重要性 。生物材 料中病毒的清? 除在我 国也开始 引起 了重 视并颁发 了执行文件 。生产规模提取物 的固液分离 、超滤技术 、膨胀床 吸? 附技术往 往能使大至 吨位 级 以上 的生产流程 得 以顺利运行 ，为后 继的精 细分离纯化创造条件 。在新? 技术 的应用方面 ，蛋 白?亲和色谱技 术、其它色谱及 相关技术 、膜 色谱技术 、磁 钓技术 ?提 到金属? 酶???的磁钓捕 获 ?、高黏度流超 滤技术 ，都为 生物制 药的产业化提供 了有力 的武