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05 半固体

第五章 软膏剂、栓剂与膜剂 ; 第一节 软膏剂 (Ointments);一、软膏剂的概念与组成;一、软膏剂的概念与组成;二、软膏剂的类型;第二节 软膏剂的基质与添加剂;(一)油脂性基质 ;1.? 矿脂类基质;凡士林;固体石蜡及微晶蜡化学性质与黄凡士林相似,只是没有液体成分。 地蜡是一种矿物蜡类物质,主要由 C35 - C55饱和烃组成。;2.脂肪及混合油基质 ; 植物油与动物油有两大缺点: 其一是极易氧化(一般要加少量的抗氧剂)。如: 丁基----羟基甲苯(BHT); 丁基----羟基茴香醚(BHA)等。 其二是吸水量有限,因此目前在皮肤用局部制剂中已较少单独使用。 ;3.硅酮 ;4.? 吸水性基质;(二)乳剂型基质 ;常用的乳剂型基质是阴离子型基质,含有蜡状乳化剂、凡士林、液体石蜡。 蜡状乳化剂是 月桂醇硫酸钠(阴离子型的O/W乳化剂)和十六、十八醇(W/O乳化剂)的混合物。 ;(三)水溶性基质 ;FAPG基质:国外市场上专用的软膏基质。 FAPG基质,主要是由十八醇和丙二醇组成。 目前新型的FAPG基质还含有少量的 聚乙二醇 (增塑剂); 甘油或硬脂酸 (增粘剂); 透皮吸收促进剂(二甲基亚砜,二甲基 甲酰胺或月桂氮卓酮)。; 十八醇的含量在15%-45%, 丙二醇在45%-85%, 聚乙二醇在0%-15%。 制品润滑,白晰,柔软,是无水的亲水性半固体,并带有珠光。 ;(四)凝胶基质;(四)凝胶基质;第三节 油脂性基质的软膏剂(油膏剂);(一)研磨法(incorporation method);(一)研磨法(incorporation method);(二)熔合法(fusion method);第四节 乳膏剂 ( Cream );(一)?? W/O型乳膏剂;(一)?? W/O型乳膏剂;属于W/O乳膏剂,一般含 油 40%-70%, 鲸蜡 5%-15%, 水 20%-35%, 由于水分的慢慢蒸发而具有冷却作用。主要用作润肤剂,也可作含药乳膏剂的基质。 ;例;(一)?? O/W型乳膏剂;二、乳膏剂的制法;例;制法:;第五节 凝胶剂;凝胶剂基质主要是指水溶性凝胶基质,天然树胶: 西黄耆胶、果胶、 海藻酸、黄原胶、 瓜尔胶、琼脂 等;;天然物质的衍生物 如甲基纤维素 羧甲基纤维素钠 羟乙基纤维素 羟丙基甲基纤维素 合成的聚合物如卡波沫等;①纤维素类:;②海藻酸钠:;③皂土:;④卡波沫(Carbomer):;④卡波沫(Carbomer):;第六节 糊剂;第七节 眼膏剂;第八节 软膏剂的质量检查;第 九 节 栓 剂;一、概 述 ?;一、概 述 ?;栓剂形状;二、栓剂的处方组成;(一)药物;(二)基质;(二)基质; 1.油脂性基质;(2)半合成脂肪酸甘油酯 ;(2)半合成脂肪酸甘油酯 ;2.水溶性和亲水性基质;2.水溶性和亲水性基质;③聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(polyoxyl 40 stearate) 商品代号为“S-40”,为水溶性基质。 系聚乙二醇的单硬脂酸酯和二硬脂酸酯的混合物,并含有游离乙二醇。 ;④泊洛沙姆(Poloxamer) 系聚氧乙烯、聚氧丙烯的嵌段聚合物,本品型号有多种,随聚合度增大,物态从液体、半固体至蜡状固体,易溶于水,可用作栓剂基质。 ;(三)添加剂;三、栓剂的制备方法;三、栓剂的制备方法;润滑剂;3.置换价;含药栓需要基质的重量x ;四、栓剂的治疗作用;(一) 局部作用的栓剂;(一) 局部作用的栓剂;(二)全身作用的栓剂;(二)全身作用的栓剂; 2.药物吸收途径;有研究指出,药???阴道给药后,由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连,所以药物吸收较快,且较多的药不经肝脏代谢。 此外,也有研究指出,淋巴系统对直肠药物的吸收几乎与血液处于同一地位,故淋巴系统也是栓剂药物吸收的一个途径。 ;3.影响直肠吸收的因素 ;(1)生理因素;(1)生理因素;(2)药物的理化性质;(2)药物的理化性质;(3)基质对药物作用的影响;(4)吸收促进剂及表面活性剂的作用;五、几种新型栓剂的介绍;五、几种新型栓剂的介绍;五、几种新型栓剂的介绍;第十节 膜 剂

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