方法比较试验的.ppt

方法比较试验;一. 实验目的;二.实验原理;邻甲苯胺法测定血糖原理：;三.试验试剂器材;四、操作步骤;具体操作如下：;O-T法 (邻甲苯胺法) ；;五、结果计算;数据处理;3．绘制散点图：以X轴代表对比方法的测定值，Y轴代表被评价方法的测定值，图中标出斜率为1通过零点的直线。 4．如果实验结果线性关系良好，继续处理。如果呈非线性趋势，则需要观察是否有部分呈线性关系，寻找修正点，使余下的部分具线性趋势。但应考虑这部分是否包括了临床上有用的范围，是否需再多做一些在此范围的标本结果。如去掉非线性部分后，范围过小，无应用价值，则停止评价。 ; 5．X、Y配对值离群点检查：将每一个标本两个方法的前后两个测定值一一对应，求出第i个X与第i个Y的差值，并计算出所有标本总的平均差值，以4倍的平均差值为判断限值。所有差值都不应超出限值。若有离群点，按步骤2中的方法处理。 6．统计学处理及误差分析 直线回归分析：对上述n个标本，2n对（Xij、Yij）数据以回归方程式y＝a+bx表示。a为回归直线在Y轴上的截距，代表恒定误差的大小；b为回归系数，即直线的斜率，代表比例误差的大小。 ;a和b的计算公式分别为：; 求出的相关系数还应作相关系数的t检验。相关系数(r)的t检验统计学公式是：;7。方法比较试验的数据属于配对资料，因而可 作配对资料的t检验。;六、注意事项;3．最好使用当天采集的标本，若需保存标本，应确保它们的稳定性。只使用一种保存条件，能符合两个方法的要求，以免条件不一引出新的变异。 4．方法学比较试验时，随时将实验数据点在分布图，发现异常值即复做，及时纠正，可减少离群值出现的机会。 5.实验方法 在做双份第二次实验时，标本顺序全部倒过来，应在4h内完成测定。;七、方法学评价;八、可接受性判断; 只有在假设所有实验结果是绝对正确的前提下，才能进行上述计算。为了在适当的样品数下，能以最小的代价取得实验误差测定的最大可靠性，可用可信区间判断指标。使用可信区间判断指比较复杂，但能对方法性能提供更客观的决定，起最后判断作用。 评价报告中除了要??述操作方法(包括试剂配制和所用实验器材)以外，应着重写明候选方法的各项分析性能指标，要特别重视实验数据的科学整理和客观陈述。实事求是，对候选方法的优点要充分肯定，对其缺点和存在的问题也要如实指出