SOPSB-000-00传递窗使用、清洁、维护标准操作规程.doc

沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码： PAGE \* MERGEFORMAT 6/27 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 颁发部门：质量保证部 分发部门：医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控 制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、 综合管理部 拷贝号：NO. /15 起草人审核人审核人批准人部 门质量保证部姓 名魏海霞签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日文件变更历史： 文件编号执行日期版本号变更原因SOP/SB-00200新增变更内容提要： 新文件。 目录 页码  TOC \o 1-2 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc474489125 1 目的：  PAGEREF _Toc474489125 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489126 2 范围：  PAGEREF _Toc474489126 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489127 3 职责：  PAGEREF _Toc474489127 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489128 4 术语：  PAGEREF _Toc474489128 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489129 5 程序：  PAGEREF _Toc474489129 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489130 5.1传递窗的使用  PAGEREF _Toc474489130 \h 3  HYPERLINK \l _Toc474489131 5.2传递窗的清洁、维护  PAGEREF _Toc474489131 \h 4  HYPERLINK \l _Toc474489132 6 相关文件：  PAGEREF _Toc474489132 \h 5  HYPERLINK \l _Toc474489133 7 依据及参考资料：  PAGEREF _Toc474489133 \h 5  HYPERLINK \l _Toc474489134 8 记录：  PAGEREF _Toc474489134 \h 5  目的： 为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作，使操作人员有可依据的文件。 范围： 适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。 职责： 设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责，QA检查员负责监督。 术语： 无。 程序： 5.1传递窗的使用 5.1.1 使用前，先确定已接通总开关，且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。 5.1.2 传入物品：由外侧操作人员，打开传递窗低级别洁净区的窗门，将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域，然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯（此操作只限于对紫外线不敏感的物品）注意：传递窗两个门不能同时打开。 5.1.3，待外侧窗门关闭后，经紫外灯照射15min后，再由内侧操作人员打开该侧窗门，取出窗内物品，关闭好该侧窗门。 5.1.4 按键说明 按键说明OPEN打开 5.2传递窗的清洁、维护 5.2.1清洁周期： 每日生产结束后对洁净区清场的同时； 清洁消毒后超过3天以上未使用，再次使用前。 清洁剂：纯化水，灭菌水 消毒剂： 0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）、75%乙醇溶液、均按《清洁剂、消毒剂管理规程》配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。 清洁工具：不脱落纤维的抹布、水桶。 5.2.2清洁方法 先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。 先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。 传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法