维生素B2的晶行峦表征及其水分吸附特性研究_熊婧.pdfVIP

维生素 B2 的晶型表征及其水分吸附特性研究 熊婧1 ，宁保明1 ，吴建敏1 ，何兰1* ，丁丽霞2 ? ， ? ， ? 1. 中国食品药品检定研究院 北京 100050 2. 中国药学会 北京 100022 摘要? 目的 建立维生素 B2 不同晶型状态的检测方法，并对不同晶型的水分吸附特性进行研究。方法 采用粉末 X 射线衍 射技术? p-XＲD? 、差示扫描量热技术? DSC? 和红外光谱分析技术? IＲ? 对维生素 B2 两种晶型状态进行了表征，采用动态水分 吸附分析技术? DVS? 对两种晶型的水分吸附特性进行了深入研究，同时考察了温度、湿度和光线对其晶型转化的影响。结果 ， ， ， 经鉴定 国内外两批维生素 B2 为不同晶型 分别为无水物Ⅰ型和一水合物 无水物Ⅰ型在二甲基亚砜中结晶会转化为一水 合物。一水合物有引湿性，在不同相对湿度条件下结晶水的数量可能发生变化，温度对一水合物水分吸附曲线的影响较大? ， ， 无水物Ⅰ型结晶程度高 几乎不引湿 不同温度下水分吸附数据显现的变化很小。结论 获得了对维生素 B2 晶型物质的有 ， ， 效鉴别分析方法 确定了维生素 B2 的无水物Ⅰ型相比一水合物更稳定 证实了动态水分吸附分析法可作为药物多晶型研究 的有效手段。 关键词? 维生素 B2? 多晶型? X 射线衍射? 热分析? 红外? 动态水分吸附? 水分吸附动力学曲线? 吸附-解吸附等温线 ? ? doi? 10. 11669 /cpj. 2015. 16. 017 中图分类号? Ｒ917 文献标志码? A 文章编号? 1001 － 2494 2015 16 － 1436 － 05 Investigation on Crystal Structure and Moisture Sorption Properties of Ｒiboflavin 1 ， 1 ， 1 ， 1* ， 2 ? XIONG Jing NING Bao-ming WU Jian-min HE Lan DING Li-xia 1. National Institutes for Food and Drug Con- ， ， ? ，