水蛭注射剂制备工艺.pdfVIP

水蛭注射剂制备工艺研究??对照品溶液的制备精密称取人参皂苷??⑷瞬卧碥誖?和三七皂苷?，加甲醇制成每???瞬卧碥????、人参皂苷?????三七皂苷????的混合溶液。??供试品溶液的制备取上述三七干浸膏?????艹贫ǎ?蛹状????贫ㄖ亓浚?胖霉?梗???嫠??保持微沸?，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。?〗嵊胩致?由于优选出的最佳工艺不在正交表内，故按照优化条件进行的?问匝椋?次试验所得结果相近，三七总皂苷的平均提取率为?．?％，说明该方法稳定可行。试验过程中对三七的粒度进行了简单的考察，为避免在工业大生产过程中出现焦糊的现象，同时由于三七中含有大量的皂营类成分，在提取过程中会产生大量的气泡，三七粉碎粒度不易过细，本试验将三七粉碎过?目筛，测得提取率较高。注射剂的最佳制备工艺。结论通过超滤一盐析—透析—冷冻干燥—．灭菌分装流程进行水蛭注射剂的制备。中华中医药学会制剂分会第几届学术研讨会论文集图?哉掌飞?淄?图??飞?淄?参考文献：【??朱舟．三七提取工艺的实验研究【?浚?执?形饕浇岷显又荆??????：????魏凤玲，朱春波，朱立平，李培红．三七总皂苷提取工艺优选【?浚??????????????????????????????：???????????甅?????张玉娟杨晓君姬涛田景振山东中医药大学?媚????摘要：目的优选水蛭胃蛋白酶提取液的纯化工艺，建立科学的水蛭纯化方法，建立水蛭注射剂最佳制备工艺，提高水蛭制剂的疗效。方法以体外抗凝活性为指标，筛选水蛭提取液最佳纯化工艺，进一步确立水蛭关键词：水蛭；纯化；超滤；盐析；注射剂?％???????篟????????籩??????????????????????????，????????甊??????琫???．?????????．?????籵???????；???????? 按《中国药典》??版水蛭项下所述方法进俐?。??试剂配制加入样品液?????，混匀，?℃水浴中缓缓加上述浓度凝血酶?糠种?山，轻轻摇匀??水蛭为水蛭科????????锫祗╓????????⑺?蜨???????蛄?堵祗╓????????母稍锾錰?，始载于《神农本草经》，作为常用的活血化瘀中药，具有破血、逐瘀、通经之功能，在中药临床广泛应用于脑血栓、冠心病、脑水肿等疾病的治疗【?縪蚂蝗含蛋白质，?种氨基酸，以及谷氨酸、天门冬氨酸、亮氨酸、赖氨酸和缬氨酸含量较高。水蛭主含蛋白质，尚含肝素?????⒖寡Kㄋ????????等。活水蛭唾液中含有一种抗凝血水蛭素????????霭被?岬亩嚯??】。因其确切的抗凝效果，水蛭的抗凝制剂发展较快，其中有复方水蛭胶囊、复方水蛭口服液、水蛭注射液、水蛭肽注射液等，但因其有效成分不明确，尚没有很好的定量方法，目前，??版中国药典也只是采用?????椒ㄍü?鼓?钚岳醇浣佣?浚?虼硕杂谒?位钚?成分及其定量方法的研究已经迫在眉睫。本文以水蛭为实例，采用超滤技术进行纯化，并最终完成其纯化工艺和注射剂的研制。我们对要提取纯化的有效成分不是直接从药材中去筛选，而是从药材被消化酶作用后能够被机体吸收的组分中去筛选，这样得到的结论更能揭示事物的本质，得到的有效物质的药效更可靠，更真实。本项目的研究不仅将大大促进动物类中药制剂工艺的研究、动物类中药有效部位的纯化研究以及有关创新药物的研制，而且有利于生物制药研究领域的拓展，丰富生物制药学的研究内容，也为中医药学、生物制药学的研究提供新的研究思路及研究方法。?约梁鸵瞧???试剂水蛭提取液为经???痬?离心???⒊槁舜?砗蟮乃??宽体金线蛭?柑崛?液?臼笛槭易灾?；凝血酶??弦桓裰埔┯邢薰?荆????????欢掣扇讼宋?鞍?原?忻篮献噬虾＠呈垦V破饭?荆????????：???虾Ｉ?ど?锕こ逃邢薰?荆?批号????；硫酸铵?旖蚴胁┑匣?び邢薰??均为分析纯；盐酸?逞羰兴?ɑ??有限公司?淮克?自制?黄渌?约辆?7治龃俊???仪器中空纤维超滤装置?笛樾停?芭溆谐?四ぷ榧??げ牧衔V锌障宋??亓舴肿?量为??、???本┦行癜锬ど璞赣邢拊鹑喂??；?．?低速离心机?本┮接美胄?机厂?籔?．?精密型?计?虾Ｈ?乓潜沓?：???统?空袅笏??北京长风仪器仪表公司?籐?．?型冷冻干燥机?本┧幕房蒲б瞧鞒?；????贤夥止夤舛燃???????????琓??，???。?逋饪鼓?笛?配制????／?腡??瓾?试剂，???，用来配制??％纤维蛋白原。凝血酶用生理盐水稀释成???痬????方法按????滴定法，精密吸取上述纤维蛋白原溶液??．?置???小试管中，精密直至凝固，记录消耗凝血酶溶液的体积数，按下式计算：中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编式中?嚎鼓?C富盍Γ?ノ籄?／?；?合∈捅妒?籆?耗?C溉芤旱呐ǘ??痬?；?：消