药品营销活动中法碌纳风险防范.pdfVIP

药品营销活动法律风险防范 姚岚 北京大成律师事务所 高级合伙人 中国医药企业管理协会法律工作部专家律师 内容提要 1. 医药行业监管特征 目录 2. 超适应症推广的法律责任 Contents 3. 药品营销刑事法律风险 4. 营销管理中的劳动法律风险 2013/6/20 律师能为行业的发展提供什么？ 有这样一则故事, 魏文王问名医扁鹊说 ∶“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好 呢？”扁鹊答说 ∶“长兄最好，中兄次之，我最差。”文王再问 ∶ “那么为什么你最出名呢 ？ ”扁鹊答说 ∶“我长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因 ，所以他的名气无法传出去，只有我们家的人才知道。我中兄治病，是治病于病情初起之时。 一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及于本乡里。而我治病，是治病于病情严重 之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药作大手术，所以以为我的医术高明 ，名气因此响遍全国。 这则小故事,让我联想到律师的职业,有些人认为律师仅仅会 “打官司”，他们将律师定格在 扁鹊的角色上,而忽视了律师在非诉业务上的作用，尤其是法律风险防范方面的作用，因而，律 师不仅是好的外科大夫，更是好的保健医生。 2013/6/20 皋陶神兽决狱 谁该活，谁该死？ 2013/6/20 谁该活，谁该死？ 2013/6/20 谁该活，谁该死？ 2013/6/20 谁该活，谁该死？ 2013/6/20 2013/6/20 医药医疗行业主要法律关系 1. 医疗服务合同法律关系 2. 人事法律关系 3. 劳动法律关系 4. 劳务法律关系 5. 买卖合同法律关系 6. 委托代理法律关系 如何避免超适应症推广的法律责任？ 不同于故意错误用药 不同于过失错误用药 超适应证用药—— 沙丁胺醇 用于支气管哮喘、喘息 性支气管炎、支气管痉挛 、肺气肿等，慢性充血性 心力衰竭。临床上妇产科 常用于治疗孕妇早产。 超适应证用药—— 黄连素 一例甲氨蝶呤治疗宫外孕医疗纠纷 和解案例 《侵权责任法》之医疗侵权 第五十四条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过 错的，由医疗机构承担赔偿责任” 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实 施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替 代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近 亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的， 医疗机构应当承担赔偿责任。 第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务 ，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 第五十八条规定了医疗过错推定原则，具体规定是这样的，“患者有损害，因 下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以 及其他有关诊疗规范的规定；……” 如何规避药品营销活动刑事法律风险？ 2013/6/20 什么是商业贿赂？ 1996年国家工商行政管理局令第60号《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手 段贿赂对