药品的储存与养护综述.pptVIP

第七章 药品的储存与养护;药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法与用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;●药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法与用量的物质。 ●包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。; 中药 (传统药）;化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 生物制品 诊断药品;生物制品和生化药品区别;二、药品的分类;药品库房;按治疗作用对药品分类;1、根据药品来源分类 2、按照药品化学组成分类 3、根据药品经营习惯分类 4、按照药品管理分类;SFDA药品的批准文号按：国药准字+一位字母+八位数字。 化学药品使用字母“H”， 中成药使用字母“Z”， 生物制品使用字母“S”， 体外化学诊断试剂使用字母“T”， 药用辅料使用字母“F”， 进口分包装药品使用字母“J”。;;;（1）批准文号：进口药品注册证号+类别字母一个+四位数年份+四位数序号。 （2）进口药品注册证号：类别字母一个+四位数年份+四位数序号。 ;; 批准文号组成为： ①进口药品注册证号+B（或无）和药品类别字母+四位数年份+四位数序号。 ②分包装批准文号：国药准字+类别字母一个+四位数年份+四位数序号。;;药品在储存与养护中发生变异的因素: 一是内因，主要是药品本身的物理性质、化学性质等性质的变化引起的； 二是外因，主要有：空气、温度、湿度、光线、时间、霉菌、虫鼠、容器以及包装方法等。外界环境影响会促使药品变质、疗效降低或丧失药用价值;药品的物理性质引起的药品变异现象:熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分层、沉淀、蒸发等。 ; 由化学结构引起的药品变异现象主要表现为: 水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异构化、脱羧等。 药品与药品之间，药品与溶剂，以及药品与附加剂、赋形剂、容器、外界物质、杂质等都能发生化学反应而导致药品的变异。;（一）空气 1.氧气;;;实例分析;知识链接;第三节 药品的储存养护;固体原料药—用以配制各种不同剂型制剂的固体原料或供医疗单位直接使用的药物。 散剂—一种或数种药物经粉碎均匀混合的粉末制剂，根据其医疗用途，可分为内服和外用散剂两类。; 1.固体原料药 品种不同，性质各异： 有的易潮解、风化、挥发、升华； 有的易氧化、碳酸化等。 分解变异后产生粘连结块、变色、异臭、异味、发霉等;2.散剂 呈粉末状，分散度增加 表面积增大，作用较快 化学活性增加 以上性质使部分药物容易变质; 原料药和散剂应符合《中国药典》（2005版）规定的标准， 原料药和散剂应干燥，色泽一致，不应有显著的变色、异味、霉变、虫蛀等现象。; 原因：主要是药物含水量过高，或因包装不严或贮存环境温湿度较高，药物吸收空气中水分或受热所造成，与药物所含的成分也有关系。; 由于保管不当某些药物受空气（氧气）、光线、温度和微量金属离子等因素的影响而发生变色。 ; 有些复方散剂内若含有挥发性成分，久储或受热后易挥发而影响其药效。低沸点药品挥发性强，药品与空气接触面积大的挥发速度快，外界温度高时挥发速度快。; 复方散剂若包装不满或不严，受震动的影响，使相对密度大小不同的各成分发生自然流动，相对密度大的下沉，破坏散剂的均匀性，造成用药成分和用量不准，从而影响药品的疗效。; 含有蛋白质、淀粉、胶质、糖或生化药品等的散剂，吸潮后除发生结块、变色外，尚可发生霉变、生虫或异臭。; 散剂在制造、包装、储存过程中，杂菌和霉菌的污染情况往往比其它制剂的污染情况更为严重，将会使药品本身的质量不符合要求，有可能对使用者造成危害。;1、检查包装 是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹，有无霉味等； 2、检查外观性状 有无变色、气味异常、润湿结块、溶化、生霉、虫蛀等现象。 3、检查外观均匀度 放置在白瓷盘或白纸上检查。 装量差异是否符合药典规定； 4、检查装量差异 是否符合药典规定； 5.内服、外用散剂应分开进行检查; 1.防潮 ◆纸袋和塑料袋包装都有一定的透湿透气性，注意防潮，不宜久贮。 ◆瓶装或铝箔或铝塑薄膜包装密封防潮较好，注意封口严密性。 ◆贵重药物散剂，可密封在坛内或铁听内，必要时加干燥剂。;;保证药物干燥就能防止药物吸潮结块，也能防止微生物引起霉变等。 要求库房相对湿度