非处方药选修第四讲题库.ppt

非处方药用药知识及常见病症的自我药疗;主要内容：;一、背景;增长;沙利度胺（反应停）事件 —海豹肢婴儿 ;弗朗西斯·凯尔西;苯甲醇--臀肌挛缩症;二、基本概念; ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 对ADR认识的几个误区 经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行ADR监测。 ADR就是医疗错误和医疗事故；发生ADR的药就是假药、劣药；发生ADR的药品就不能再使用.;2. 药品不良事件(Adverse Drug Event, ADE） ;;重大ADE事件;2007年初，佰易“静注人免疫球蛋白”致丙肝病毒抗体阳性后，查4 0吨血浆非法采集。（原料质控） 2008年10月，完达山刺五加注射液封装不严被污染事件致3例死亡。（生产、流通） 2009年2月，青海省双黄连注射液事件2例死亡，查多厂产品无菌检验不合格。（成品质控） 2009年2月，假冒广西平南制药厂匙羹藤液提取生产“糖脂宁”，掺入大剂量格列苯脲，新疆2人丧生。 （非法添加）;疫苗事件： 贴签疫苗： 山西省CDC与经营公司违反操作规程，贴签过程疫苗高温暴露受质疑，并引发公众对预防接种和疫苗质量的信任危机。（流通环节） 冻干人用狂犬病疫苗： 2009年，大连金港安迪非法添加核酸物质(聚肌胞注射液)。 江苏延申5批产品、河北福尔2批产品抗原含量低于国家标准，注射后达不到应有药效；共销售215833人份、20余省数百疾控中心；7月召回时已用完。2010年5月16日罚款3128.61万元。（生产劣药） ;3. ADR的分类 ;1）副作用 药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用。随用药目的的不同，副作用可转换。原因：药物的选择性低，作用广泛。;3）后遗效应 停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应。 4）首剂效应 某些患者在初服某种药物时，由于机体对其作用尚未适应而引起的强烈反应。多为一过性。 5）继发反应 由药物的治疗作用所引起的间接后果，又称治疗矛盾。 6）变态反应 药物或药物的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常免疫反应。与药物的效应或用药剂量无关。 ;7）特异性反应 由于遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。多与机体缺乏某种酶，使药物在体内代谢受阻有关。 8）依赖性 反复用药所造成的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为或其他反应。 精神依赖性 身体依赖性 9）停药综合征 机体对长期应用的药物产生了适应性，如突然停药或减量过快，致机体调节功能失调，出现症状反跳。 ;;A型 ： 是药理作用过强所致； 通常是剂量相关的，并可以预知； 发生率高(大于1%)，基本上三分之二的ADR是A型 包括副作用，毒性反应，后遗效应，首剂效应，继发反应，停药综合征等 例如：感冒药引起的嗜睡；阿司匹林引起的胃肠道反应 ;B型： 与剂量不相关，不可预知； 罕见(1%) 于常规的药理作用无关 包括变态反应，特异质反应等 例如：氯霉素和再生障碍性贫血；注射用青霉素钠和过敏性休克;C型: 药物无特异性 涉及剂量蓄积 机制不清，潜伏期较长 例如：非那西丁和间质性肾炎；己烯雌酚-阴道腺癌 ;己烯雌酚是一种广泛用于治疗先兆流产的药物,1966-1969年间,美国波士顿妇科医院的医务人员发现8名青少年妇女患阴道腺癌，比同年龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。通过流行病学调查,证明这种情况与患者母亲在怀孕期间服用己烯雌酚保胎有关,服药妇女所生的女儿患此癌的相对危险度比对照组的女儿大132倍。医务人员在此基础上又扩大调查,在其它地方也证明了这种情况。到1972年,各地共报告91名8-25岁的阴道癌病历,其中49名患者的母亲在怀孕期间肯定服用过己烯雌酚。 ;严重程度;4. ADR的发生因素 ;B 机体方面： 1.种族：动物种属间差异，人类白色人种与有色人种间差异，与遗传因素有关(药物代谢酶)。 2.性别：部分药物反应存在性别差异。 药物皮炎：男?女(3?2) 保泰松、氯霉素引起粒细胞缺乏：男?女(1?3) 3.年龄：小儿及老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性、药物分布、代谢和排泄;个体差异：药效学差异(催眠药兴奋，咖啡因抑制) 药动学差异(药物代谢) 过敏性 病理状态：可影响药效学及药动学过程