比索洛尔治疗慢性心力衰竭的效果和安全性.docVIP

　　比索洛尔治疗慢性心力衰竭的效果和安全性 【摘要】 　　目的 研究 比索洛尔 治疗 慢性心力衰竭(CHF)的临床效果及安全性。 方法 选择76例患者CHF，心功能分级(NYHA)为Ⅱ～Ⅲ级，经超声心动图证实左心室射血分数≤40％，将患者随机分为比索洛尔组(39例)和对照组(37例)，对照组采用常规治疗，比索洛尔组采用常规治疗及每日口服比索洛尔2.5～10mg，共治疗6个月。全部入选患者在用药前和用药6个月后行超声心动图（用EDD、ESD、LVEF等指标）检查，评价心脏收缩功能的改善情况。结果 比索洛尔组疗效明显优于对照组(Plt;0.05)。两组的LVEF较治疗前显著改善（P均lt;0.01），但比索洛尔组较对照组改善更明显(Plt;0.01)。治疗中比索洛尔组不良反应较少，无患者退出试验。结论 CHF患者 应用 比索洛尔靶剂量治疗安全有效。 【关键词】 比索洛尔 心力衰竭 心脏功能 不良反应 　　慢性心力衰竭（chronic heart failure,CHF）是各种心脏疾病导致心功能不全的一种严重阶段，发病率逐渐增加，以血流动力学、神经激素改变和心室重构为特征，预后极差，10年病死率为90％［1］，它严重危害人类生命健康。近年来，CIBIS Ⅱ、CIBIS Ⅲ等循证医学研究(心功能不全的比索洛尔研究Ⅱ、Ⅲ)结果显示比索洛尔能显著改善CHF患者的症状，并提高其心功能，降低心力衰竭恶化住院率［2,3］。本组在我院常规治疗CHF的基础上加用比索洛尔治疗老年CHF 39例，目的在于 总结 和评价临床疗效及安全性，现报告如下。 　　 1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　病例选自2006年5月～2007年12月在我院住院的CHF患者76例，其中男43例，女33例，年龄54～81岁，平均62.3岁；心衰持续时间为1.2～6.8年，平均3.5年。病因包括：扩张性心脏病18例，高血压性心脏病36例，缺血性心肌病22例。全部病人经心电图、胸片、超声心动图、结合临床确诊。诊断符合美国纽约心脏协会(NYHA)标准，心功能Ⅱ级29例，Ⅲ级47例。 　　1.2 排除标准 　　①急性肺水肿或CHF急性恶化；②急性心肌梗塞；③心动过缓和二至三度房室传导阻滞；④安静休息时坐位收缩压(SBP)lt;11.97kPa或舒张压(DBP)lt;7.98kPa；⑤中、重度慢性阻塞性肺部疾病；⑥严重??尿病、高脂血症；⑦严重肝、肾功能不全；⑧双肾动脉狭窄；⑨高血钾；⑩妊娠及哺乳期妇女。 　　1.3 分组及治疗方法 　　将76例患者随机分为两组，比索洛尔组39例，其中男22例，女17例，心功能Ⅱ级17例，Ⅲ 级22例；对照组37例，其中男21例，女16例，心功能Ⅱ级16例，Ⅲ级21例。治疗前两组患者的年龄、性别、心衰严重程度、基础病因及用药前各测定指标之间差异无显著性。对照组应用强心剂、利尿剂、ACEi等进行常规治疗。比索洛尔组在对照组常规治疗的基础上，加用富马酸比索洛尔(商品名：博苏，每片5mg)治疗，首次剂量为1.25mg，每日1次，根据患者的病情及个体差异，逐步加到靶剂量或最大耐受剂量后坚持长期服用。本组比索洛尔片最大耐受剂量为10mg/d，疗程6个月。治疗过程中有恶化倾向者则停加药量或逐步减少用药及停药观察。 　　1.4 观察指标 　　入选的CHF患者在治疗前和治疗6个月后，于静息状态下测定超声心动图，测定左室舒张末内径(EDD)、左室收缩末内径(ESD)、左室射血分数(LVEF)值、心率(HR)、SBP、DBP。并测定治疗前后血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功能、肾功能及电解质等指标。 　　1.5 疗效判定 　　根据1993年卫生部颁发的《新药临床研究指导原则》进行评定。显效：心功能改善2级，症状、体征消失；有效：心功能改善1级，症状、体征好转；无效：心功能无改善，病情恶化或死亡［4,5］。显效率加有效率合计为总有效率。 　　1.6 统计学方法 　　计量资料以±s表示，各组治疗前、后及组间比较采用t检验；计数资料用例数和百分率表示，采用χ2检验。 　 　2 结果 　　2.1 在 治疗 过程中两组临床效果观察 　　比索洛尔组疗效明显优于对照组(Plt;0.05)，见表1。表1 两组临床疗效比较 (略) 　　2.2 两组血压、HR变化比较 　　两组治疗后血压降低，HR减少，比索洛尔组HR、DBP这两项指标比对照组下降明显(P均lt;0.01)，见表2。表2 两组患者治疗前后心率、血压的变化 (略) 　　2.3 超声心动图 　　治疗6个月后，两组治疗后LVEF与治疗前比较差异有高度显著性(P均lt;0.01)，但比索洛尔组较对照组改善更明显(Plt;0.01)，见表3。表3 两组CHF患者治疗前后EDD、ESD、LVEF的变化 (