ISO9001-2008审核要点.doc

ISO9001-2008审核要点 4.质量管理体系 4.1 总要求 审核要点： 1.质量管理体系所需的过程是否识别 2.如何确保这些过程受控 3.是否提供了必要的资源和信息 4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制 4.2文件要求 4.2.1总则 审核要点： 质量体系文件应包括哪些 4.2.2质量手册 审核要点： ⑴质量手册的主要内容是否覆盖了标准条款的要求 ⑵对标准要求进行删减的合理性是否可接受 ⑶对程序的引用是否适当 4.2.3文件控制 审核要点： ①是否编制形成文件程序 ②文件发布前是否得到批准 ③文件更改是否进过批准并标识 ④是否在使用文件的场所都能得到文件的有效版本 ⑤文件是否保持清晰，易于识别。 ⑥外来文件的控制 ⑦作废文件的控制 4.2.4记录控制 审核要点： ①是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、 保存期限和处置 ②记录的是否控制清晰易于识别和检索 五.管理职责 5.1管理承诺 审核要点： 最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据 5.2以顾客为关注焦点 审核要点： ①如何确保顾客要求得到确定 ②如何确保顾客要求得到满足 ③如何判定顾客要求得到满足 5.3质量方针 审核要点： ①是否形成文件，内容是否满足要求 ②质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审 ③组织如何沟通理解质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 审核要点： （1）质量目标是否以质量方针的框架展开 （2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标 （3）目标的实现情况 5.4.2质量管理体系策划 审核要点： （1）质量管理体系是如何进行策划的 （2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行 （3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 审核要点： （1）各职能部门各层次人员的职责是否规定 （2）是否进行了沟通 5.5.2管理者代表 审核要点： （1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员 （2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何 5.5.3内部沟通 审核要点： （1）组织内部需要沟通的事项 （2）沟通的方式是否达到沟通的效果 5.6管理评审 5.6.1总则 审核要点： （1）管理评审的时间是否符合规定 （2）如何对适宜、充分、有效性作出评价 （3）查管理评审记录是否保存 （查计划、输入文件、记录、报告、整改计划） 5.6.2评审输入 审核要点： 管理评审输入信息是否完整和充实 （查输入文件） 5.6.3评审输出 审核要点： （1）管理评审的结论是否适宜 （查管理评审报告） （2）管理评审提出的整改要求是否落实 （查管理评审整改记录） 六.资源管理 6.1资源提供 审核要点： （1）所需的资源如何确定 （2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求 6.2人力资源 6.2.1总则 审核要点： （1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的 （2）其能力如何评价 6.2.2能力、意识和培训 审核要点： （1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据 （2）是否保存了培训记录 （3）对提供的培训是否有效 6.3基础设施 审核要点： （1）组织是否确定了所需的设施 （2）对设施的维护情况如何 6.4工作环境 审核要点： 工作环境是否满足、是否得到管理 七、产品实现 7.1产品实现过程的策划 审核要点： （1）是否对产品实现过程进行策划 （2）是否编制了质量计划、内容是否适当 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 审核要点： （1）如何确定与产品有关的要求 （2）与产品有关的法律、法规要求是否明确 7.2.2 与产品有关的要求的评审 审核要点： ①产品有关要求规定是否明确 ②抽查合同评审记录 ③产品要求变更是如何处理 7.2.3 顾客沟通 审核要点： 是否安排了与顾客的沟通、实施如何 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 审核要点： （1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整 （2）是否明确和规定了接口要求 7.3.2 设计和开发输入 审核要点： （1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分 （2）是否对设计输入进行了评审 7.3.3 设计和开发的输出 审核要点： （1）设计输出的文件有哪些是否满足要求 （2）设计输出文件是否经过审批